CHLORURE DE THALLIUM [201 Tl] CURIUMPHARMA 37 MBq/mL, solution injectable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date et heure de calibration

可用日期:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

ATC代码:

V09GX01.

INN（国际名称）:

thallium [201 Tl] (chlorure de) 37 MBq à la date et heure de calibration

剂量:

37 MBq à la date de calibration

药物剂型:

Solution

组成:

pour 1ml > thallium [201 Tl] (chlorure de 37 MBq à la date et heure de calibration

给药途径:

intraveineuse

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 37 MBq/ml

处方类型:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

治疗领域:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, groupe cardiovasculaire, code ATC : V09GX01Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament contient du chlorure de thallium (201Tl), une substance radioactive qui, après injection, s’accumule dans certains organes comme le cœur.Cette substance radioactive peut être détectée en dehors de l’organisme par une caméra spéciale et des images peuvent être prises. Ces images permettent de voir où se situe la radioactivité dans l’organisme. Cela fournit au médecin l’information nécessaire sur le fonctionnement de l’organe.Le chlorure de thallium (201Tl) est utilisé pour faire de images du muscle du cœur et de la circulation sanguine dans le cœur pour étudier les maladies cardiaques.L’administration de CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CURIUMPHARMA entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1995-10-20

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2022
Dénomination du médicament
CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable
Chlorure de thallium (
201
Tl)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire en charge de l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl)
CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE THALLIUM (201Tl) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL
solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique, groupe cardiovasculaire,
code ATC : V09GX01
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament contient du chlorure de thallium (
201
Tl), une substance radioactive qui, après injection,
s’accumule dans certains organes comme le cœur.
Cette substance radioactive peut être détectée en dehors de
l’organisme par une caméra spéciale et des
images peuvent être prises. Ces images permettent de voir où se
situe la radioactivité dans l’organisme. Cela
fournit au médecin l’information nécessaire

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE THALLIUM (
201
Tl) CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient 37 MBq de chlorure de thallium (
201
Tl) à la date et heure de calibration.
L’activité spécifique est supérieure à 18,5 GBq/mg de thallium.
Le thallium (
201
Tl) décroît en mercure (
201
Hg) par capture électronique avec une période de 3,04 jours. Les
énergies émises par les principales radiations gamma sont de 167 keV
(10%) et de 135 keV (2,6%). Les
énergies émises par les rayons X vont de 69 à 83 keV.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de solution injectable de chlorure de thallium (
201
Tl) contient 3,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore, de pH compris entre 4,0 et 7,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Le chlorure de thallium (
201
Tl) est indiqué chez l’adulte pour la scintigraphie du myocarde
pour l’évaluation
de la perfusion coronarienne et de la viabilité cellulaire en cas de
cardiopathie ischémique, de
cardiomyopathie, de myocardite, de contusion du myocarde ou
d’atteinte cardiaque secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et Personnes âgées
L’activité recommandée est comprise entre 50 et 80 MBq pour un
patient de poids moyen (70 kg),
administrée par voie intraveineuse lors d’un test d’effort ou au
repos. Pour la tomoscintigraphie, cette activité
peut être accrue de 50% jusqu'à une activité maximale de 110 MBq.
Une injection supplémentaire de 40 MBq au repos peut être
considérée après une première injection au cours
d’un test d’effort (réinjection).
_Population pédiatrique_
Le chlorure de thallium (
201
Tl) est contre-indiqué chez l’enfant et l’adolescent (voir
rubrique 4.3).
_Insuffisance rénale/h�