CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% Kabi, solution pour perfusion

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

chlorure de potassium

可用日期:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC代码:

B05BB02

INN（国际名称）:

potassium chloride

剂量:

1,5 mg

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 1 mL de solution > chlorure de potassium : 1,5 mg > glucose anhydre : 50 mg . Sous forme de : glucose monohydraté

处方类型:

liste I

治疗领域:

Substituts du plasma et solutions pour perfusion ; Electrolytes avec hydrates de carbone

產品總結:

34009 301 ou 8 9 - 10 flacons polyéthylène basse densité (PEBD) de 500 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 6 - 10 flacons polyéthylène basse densité (PEBD) de 1000 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Valide

授权日期:

2018-10-01

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2018
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI, solution pour
perfusion
Chlorure de potassium, glucose (sous forme monohydratée)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI,
solution pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI,
solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI,
solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI,
solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR
PERFUSION ; ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE
CARBONE, CODE ATC : B05BB02.
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI est une solution de
chlorure de potassium et de glucose
dans l'eau. Le chlorure de potassium est une substance chimique
(souvent appelée « sel ») présente naturellement dans le
sang. Le glucose est l'une des sources d'énergie de l'organisme.
Cette solution pour perfusion fournit 200 kilocalories par
litre.
Ce médicament est utilisé comme source de glucides (sucre) dans la
prévention e

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE POTASSIUM 0,15% ET GLUCOSE 5% KABI, solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution contient 1,50 mg de chlorure de potassium et
50,0 mg de glucose.
Chaque flacon de 500 mL contient 0,75 g de chlorure de potassium et 25
g de glucose.
Chaque flacon de 1000 mL contient 1,50 g de chlorure de potassium et
50 g de glucose.
mmol/l : K
+
: 20 Cl
-
: 20
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide exempte de particules visibles.
pH : 3,5 – 6,0
Osmolarité: 318 mOsmol/l
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention et traitement de la déplétion potassique et/ou de
l'hypokaliémie, dans les cas où un apport en eau et en hydrates
de carbone est nécessaire, en raison de restriction des apports
hydriques et électrolytiques ou de pertes hydriques et
électrolytiques par les voies naturelles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou en mmol de potassium, en
masse de potassium ou en masse de sel de
potassium.
1 g de KCl = 525 mg de K
+
ou 13,4 mEq ou 13,4 mmol de K
+
et de Cl
-
1 mmol de K
+
= 39,1 mg de K
+
La posologie de cette solution dépend de l'âge, du poids, des
paramètres cliniques et biologiques (équilibre acido-basique),
des traitements concomitants, et notamment de l'état d'hydratation du
patient.
Posologie courante
La posologie recommandée pour le traitement de la déplétion en
hydrate de carbone et hydrique est :
-
Chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.
-
Chez le nourrisson et l'enfant :
o
0-10 kg de poids corporel : 100 ml/kg/24 h
o
10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + (50 ml/kg au-delà de 10 kg)/24
h,
o
>20 kg de poids corporel : 1500 ml + (20 ml/kg au-delà de 20 kg)/24
h.
Le débit de perfusion ne doit pas dépasser les capacités
d’oxydation du glucose du patient de manière à évi