CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution injectable en ampoule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10

可用日期:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC代码:

A03FA01

INN（国际名称）:

chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10

剂量:

10 mg

药物剂型:

Solution

组成:

pour une ampoule de 2 ml > chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10,50 mg

给药途径:

intramusculaire;intraveineuse

每包单位数:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

处方类型:

liste I

治疗领域:

STIMULANT DE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution injectable en ampoule est un antiémétique. Il contient un médicament appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.Population adulteCe médicament est utilisé chez les adultes dans : la prévention des nausées et vomissements pouvant survenir après une opération ; le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine ; la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie.Population pédiatriqueCe médicament est utilisé chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) seulement si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé, dans : la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie ; le traitement des nausées et vomissements survenant après une opération.

產品總結:

METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/2 ml - PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule.

授权状态:

Valide

授权日期:

2001-02-21

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution
injectable en
ampoule
Métoclopramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL,
solution
injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORHYDRATE DE
METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2
mL,
solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2
mL,
solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL,
solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE
- code ATC :
A03FA01
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution
injectable en
ampoule est un antiémétique. Il contient un médicament appelé «
métoclopramide ». Il agit sur une partie
du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.
Population adulte
Ce médic

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution
injectable en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
métoclopramide........................................................................................
10,50 mg
(Quantité correspondante en chlorhydrate de métoclopramide
anhydre................................ 10,00 mg)
Pour une ampoule de 2 mL.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Population adulte
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution
injectable en
ampoule est indiqué chez l’adulte dans :
·
la prévention des nausées et vomissements post-opératoires
·
le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les
nausées et vomissements induits
par une crise migraineuse
·
la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie
Population pédiatrique
CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 mL, solution
injectable en
ampoule est indiqué chez l’enfant âgé de 1 à 18 ans dans :
·
la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements
retardés induits par les
antimitotiques
·
le traitement, en deuxième intention, des nausées et vomissements
post-opératoires avérés
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution peut être administrée par voie intraveineuse ou
intramusculaire.
Les doses intraveineuses doivent être administrées sous forme de
bolus lent (sur une durée d’au moins 3
minutes).
Toutes indications (adultes)
Dans la prévention des nausées et vomissements post-opératoires,
une dose unique de 10 mg est
recommandée.
Pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements,
incluant les nausées et vomissements
induits par une crise migraineuse et pour la prévention des nausées
et vomissements i