Cevac MD Rispens 800-5000 PFU Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)

可用日期:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.

ATC代码:

QI01AD

INN（国际名称）:

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Marek's disease virus, strain CVI-988 (Rispens), Live)

药物剂型:

Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

治疗组:

kur domácí

治疗领域:

Živé virové vakcíny

產品總結:

Kódy balení: 9908600 - 1 x 1000 dávka - lahvička

授权日期:

2020-05-29

资料单张

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Cevac MD Rispens koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapešť
Szállás u 5.
Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac MD Rispens koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, živý asociovaný
buňkami, sérotyp 1, kmen CVI-988
800-5000 PFU*
*PFU: plakformující jednotky
Koncentrát vakcíny: žlutá až červeno-nahnědlá, hustá,
zmrazená suspenze.
Rozpouštědlo: čirá, oranžová až červená tekutina.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci jednodenních kuřat pro snížení úhynů,
klinických příznaků a lézí vyvolaných
velmi virulentními kmeny viru Markovy choroby.
Nástup imunity: 9 dní po vakcinaci
Trvání imunity: Jednorázové podání vakcíny je dostatečné k
zajištění ochrany v průběhu období rizika
infekce Markovou chorobou
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pro subkutánní podání (přednostně pod kůži krku).
Jedna samostatná dávka 0,2 ml na kuře se podá ve stáří jednoho
dne. Vakcínu lze podávat
automatickou stříkačkou.
TABULKA S PŘEHLEDEM DOPORUČENÝCH MOŽNOSTÍ ŘEDĚNÍ RŮZNÝCH
VELIKOSTÍ BALENÍ:
CEVAC MD RISPENS
VELIKOST BALENÍ VAKCÍNY
(POČET AMPULÍ VAKCÍNY
NÁSOBENÝ
POT�

产品特点

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cevac MD Rispens koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum, živý asociovaný
buňkami, sérotyp 1, kmen CVI-988
800-5000 PFU *
*PFU: plakformující jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
Koncentrát vakcíny: žlutá až červeno-nahnědlá, hustá,
zmrazená suspenze.
Rozpouštědlo: čirá, oranžová až červená tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci jednodenních kuřat pro snížení úhynů,
klinických příznaků a lézí vyvolaných
velmi virulentními kmeny viru Markovy choroby.
Nástup imunity: 9 dní po vakcinaci
Trvání imunity: Jednorázové podání vakcíny je dostatečné k
zajištění ochrany v průběhu období rizika
infekce Markovou chorobou
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Šíření vakcinačního kmene bylo prokázáno mezi kuřaty a může
se vyskytnout od 14 dnů po vakcinaci.
Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen po dobu
nejméně 112 dní po vakcinaci. V
tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a
nevakcinovaných kuřat s vakcinovanými
kuřaty.
2
Vylučovaný vakcinační kmen je pro nevakcinovaná kuřata
bezpečný.
Aby se zabránilo šíření vakcinačního kmene na vnímavé druhy,
je třeba přijmout příslušná
veterinární a zootechnická opatření.
Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na křepelky a
bažanty, je třeba přijmout zvláštní
opatření.
Zvláštní opatřen�