Cetirizin Lösung - 1 A Pharma

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Cetirizindihydrochlorid

可用日期:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC代码:

R06AE07

INN（国际名称）:

Cetirizine dihydrochloride

药物剂型:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

组成:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2002-09-26

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIRIZIN LÖSUNG - 1 A PHARMA
10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin Lösung - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin Lösung - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Cetirizin Lösung - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin Lösung - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CETIRIZIN LÖSUNG - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Lösung - 1 A
Pharma.
Cetirizin Lösung - 1 A Pharma ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren ist Cetirizin
Lösung - 1 A Pharma angezeigt zur:

Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN LÖSUNG - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
CETIRIZIN LÖSUNG - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-
Clearance unter 10 ml/min)

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Lösung - 1 A Pharma
10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 20 Tropfen) Lösung enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. 1
Tropfen Lösung enthält 0,5 mg
Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 31,3 mg Propylenglycol pro 5 Tropfen,
entsprechend 125 mg Propylenglycol pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
2 Jahren:

zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer Rhinitis

zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder von 2-6 Jahren
2,5 mg 2-mal täglich (5 Tropfen 2-mal täglich).
Kinder von 6-12 Jahren
5 mg 2-mal täglich (10 Tropfen 2-mal täglich).
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
10 mg 1-mal täglich (20 Tropfen).
Ältere Patienten
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen − soweit die Nierenfunktion unauffällig ist −
reduziert werden muss.
Niereninsuffizienz
Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da
Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine
alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall
individuell an die Nierenfunktion angepasst
werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß Tabelle 1 vorgenommen
werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach der
Formel in Abb. 1 bestimmt werden.
Abb. 1
CL
cr
=
(140