Cerebrolysin 215,2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Cerebrolysinum

可用日期:

Ever Neuro Pharma GmbH

ATC代码:

N07X

INN（国际名称）:

Celebrolysinum

剂量:

215,2 mg/ml

药物剂型:

Roztwór do wstrzykiwań i infuzji

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813513; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991410599; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813520; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990813537

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEREBROLYSIN 215,2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Cerebrolysinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cerebrolysin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cerebrolysin
3.
Jak stosować lek Cerebrolysin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cerebrolysin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEREBROLYSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cerebrolysin jest to lek zawierający peptydy pochodzące z białek
mózgu świni, wspomagający
czynność mózgu.
Lek Cerebrolysin jest wskazany jako leczenie wspomagajace:
•
w demencji starczej typu alzheimerowskiego i demencji pochodzenia
naczyniowego (demencja
rozwijająca się z powodu zaburzeń krążenia krwi w mózgu);
•
w zaburzeniach, które powstają po udarze mózgu;
•
w urazach czaszkowo-mózgowych (wstrząśnienia i stłuczenia mózgu).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEREBROLYSIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEREBROLYSIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cerebrolizynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występuje padaczka i napady typu
_grand mal_
, ponieważ stosowanie leku może
powodować nasilenie częstości napadów drgawek,
-
jeśli u pacjenta występuje
ciężk

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cerebrolysin, 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml wodnego roztworu zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów,
otrzymanych z mózgu świni -
cerebrolizyny
_ (Cerebrolysinum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml wodnego roztworu zawiera 1,2 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Przejrzysty roztwór w kolorze bursztynowym, wolny od cząstek
stałych.
pH: 6,5 – 7,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cerebrolysin jest wskazany jako leczenie
wspomagające:
•
w demencji starczej typu alzheimerowskiego i demencji pochodzenia
naczyniowego
(powstającej na skutek zaburzeń przepływu krwi w mózgu);
•
w deficytach poudarowych (zaburzeniach, które powstają po udarze
mózgu);
•
w urazach czaszkowo-mózgowych (wstrząśnieniu i stłuczeniu mózgu).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Można podawać pojedyncze dawki do 50 ml, ale zalecane jest
zastosowanie pełnego cyklu leczenia.
Schemat leczenia zaordynowany przez lekarza może się różnić się
od przedstawionego powyżej, o ile
nie przekracza dawki dobowej u dorosłych oraz długości terapii w
cyklu leczenia.
Dawka dobowa
Czas leczenia
Demencja starcza typu alzheimerowskiego
i demencja pochodzenia naczyniowego
10 – 30 ml
4 tygodnie
Udar mózgu
- udar niedokrwienny
- udar krwotoczny
20 – 50 ml
30 – 50 ml
10 – 21 dni
10 – 21 dni
Uraz czaszkowo-mózgowy
20 – 50 ml
7 – 30 dni
2
U dzieci zalecana dawka dobowa wynosi od 1 do 2 ml.
W demencji cykl leczenia można powtarzać po przerwie w leczeniu
trwającej od 2 do 3 miesięcy, aż
do momentu, kiedy nie obserwuje się dalszej poprawy klinicznej. Po
pierwszym cyklu leczenia,
częstość podawania można zmniejszyć do 2 lub 3 razy w tygodniu.
Jeden cykl leczenia to łącznie
20 wstrzyknięć.
W udarze i po urazach czaszkowo-mózgowych, p