Ceporex 50 mg compr. pellic.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Céfalexine 50 mg

可用日期:

Intervet International B.V.

ATC代码:

QJ01DB01

INN（国际名称）:

Cefalexin

剂量:

50 mg

药物剂型:

Comprimé pelliculé

组成:

Céfalexine 50 mg

给药途径:

Voie orale

治疗组:

chien; chat

治疗领域:

Cefalexin

產品總結:

CTI code: 139045-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139045-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314745-02 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139045-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0685388 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 314745-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1987-10-08

资料单张

Bijsluiter – FR versie
Ceporex 50 mg tabletten (blister)
NOTICE
CEPOREX 50 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Pharmaceutical Development and Manufacturing Services (PDMS) Ltd.,
Almac
House, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, County Armagh, BT63
5QD, Irlande
du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ceporex 50 mg, comprimés pelliculés.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de céfalexine (avec un
excès de 2,5 %).
Le pelliculage contient de l’érythrosine E127 ainsi que du carmin
d’indigo E132.
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est administré lors d'infections des
voies respiratoires, des voies urinaires,
de la peau et d'infections localisées dans les tissus mous
présentant des foyers d’infection aisément
accessibles, dans les limites des concentrations actives de la
céfalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Il n'y a pas de contre-indications.
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Tout comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via
les reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est
perturbée.
Dans de très rares cas, des vomissements peuvent être observés
après l'administration du produit.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d

产品特点

SKP – FR versie
Ceporex 50 mg tabletten
RSUM DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DNOMINATION DU MDICAMENT VTRINAIRE
Ceporex 50 mg, comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active:
Céfalexine
50 mg/comprimé
(avec un excès de 2,5 %
51,25 mg/comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2
Indications d’utilisation spécifiant les espèces cibles
Ce médicament vétérinaire est administré lors d'infections des
voies respiratoires, des
voies urinaires, de la peau et d'infections localisées dans les
tissus mous présentant des
foyers d’infection aisément accessibles, dans les limites des
concentrations actives de la
céfalexine.
4.3
Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications.
L'hypersensibilité à la céfalexine est rare.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l'hypersensibilité à la
céfalexine est connue.
Ne pas utiliser en cas de fonction rénale perturbée.
4.4
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Tout comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via
les reins, une
accumulation indésirable peut apparatre lorsque la fonction rénale
est perturbée. En cas
d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
4.5
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée.
SKP – FR versie
Ceporex 50 mg tabletten
La sensibilité à ce médicament vétérinaire peut parfois varier
selon l’espèce cible. Avant de
débuter le traitement, la réalisation d’un antibiogramme peut
s’avérer nécessaire.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur
des tests de
sensibilité de la bactérie, isolée de l'animal. Si cela n'est pas
possible, le traitement
doit être basé sur une information épidémiologique locale
(régionale, au niveau de
l'exploitation agricole) concernant la se