CELECOXIB TEVA

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Celecoxib

可用日期:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC代码:

M01AH01

INN（国际名称）:

Celecoxib

每包单位数:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE

类:

M

治疗领域:

Celecoxib

產品總結:

040512129 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512156 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512358 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512384 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040512028 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512131 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512143 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512220 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512030 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512042 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512168 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512170 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512206 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512232 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512257 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512271 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512295 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512321 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512360 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512244 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512283 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 040512079 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512081 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512105 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512194 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 040512055 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512117 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512182 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040512218 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512345 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512093 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Autorizzato; 040512016 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 5 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512269 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512307 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512319 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512333 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512372 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040512067 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512408 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040512410 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512396 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60X1 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040512422 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Celecoxib Teva 100 mg capsule rigide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Celecoxib Teva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Celecoxib Teva
3.
Come prendere Celecoxib Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Celecoxib Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CELECOXIB TEVA E A CHE COSA SERVE
Celecoxib Teva viene utilizzato per dare sollievo dai segni e dai
sintomi di
_ARTRITE REUMATOIDE_
,
_OSTEOARTROSI_
e
_SPONDILITE ANCHILOSANTE _
negli adulti.
Celecoxib Teva, con il principio attivo celecoxib, appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) e, in modo specifico, al
sottogruppo di farmaci denominati inibitori
della ciclo-ossigenasi-2 (COX-2).
Il corpo produce alcune sostanze, le cosiddette prostaglandine, che
possono causare dolore e infiammazione.
Se si soffre di condizioni come l’artrite reumatoide o
l’osteoartrosi, il corpo produce una maggior quantità di
queste sostanze. Celecoxib Teva agisce riducendo la produzione di
queste sostanze, riducendo di
conseguenza il dolore e l’infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB TEVA
NON PRENDA CELECOXIB TEVA
•
se è allergico a celecoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se ha avuto una reazione allergica a un gru

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1_._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celecoxib Teva 100 mg capsule rigide
Celecoxib Teva 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di celecoxib.
Ogni capsula rigida contiene 200 mg di celecoxib.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Capsule rigide (misura 2), opache, di colore bianco, con la scritta
“100” impressa in blu sul cappuccio, riempite di
polvere di colore da bianco a biancastro.
Capsule rigide (misura 2), opache, di colore bianco, con la scritta
“200” impressa in giallo sul cappuccio, riempite di
polvere di colore da bianco a biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sollievo sintomatico nel trattamento dell’osteoartrosi (OA),
dell’artrite reumatoide (AR) e della spondilite
anchilosante (SA) negli adulti.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della
ciclo-ossigenasi-2 (COX-2) deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi
4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con la
dose e con la durata dell’esposizione, la durata
del trattamento deve essere la più breve possibile e deve essere
utilizzata la dose giornaliera minima efficace. La
necessità di trattamento per il sollievo sintomatico del paziente e
la risposta alla terapia devono essere rivalutate
periodicamente, specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
La dose abituale giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al
giorno o in due dosi divise. In alcuni pazienti, in
cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose
maggiore da 200 mg due volte al giorno può
aumentare l’efficacia. Dopo due settimane di trattamento, in assenza
di un maggiore beneficio terapeutico, si devono
valutare altre alternative terapeutiche.
_Artrite reum