国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Célécoxib 200 mg
Sandoz SA-NV
M01AH01
Celecoxib
200 mg
Gélule
Célécoxib 200 mg
Voie orale
Celecoxib
CTI code: 462160-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957079285 - Code CNK: 3214111 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462160-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462160-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462160-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462160-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957079292 - Code CNK: 3214103 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462160-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957026999 - Code CNK: 3214079 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462160-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957079308 - Code CNK: 3214095 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-09-11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CELECOXIB SANDOZ 100 MG GÉLULES CELECOXIB SANDOZ 200 MG GÉLULES célécoxib VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Celecoxib Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Celecoxib Sandoz 3. Comment prendre Celecoxib Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Celecoxib Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Celecoxib Sandoz contient la substance active célécoxib, qui appartient à une classe de médicaments que l’on appelle « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS), et plus précisément à un sous-groupe appelé « inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2 » (COX-2). Ceux-ci agissent en diminuant la quantité de prostaglandines. Les prostaglandines sont des substances fabriquées par l’organisme. Certaines prostaglandines provoquent douleur et inflammation, mais d’autres aident à protéger la paroi de l’estomac. Celecoxib Sandoz diminue la production des prostaglandines provoquant douleur et inflammation, et non de celles qui protègent l’estomac. Célécoxib Sandoz est utilisé chez les adultes pour soulager la douleur et réduire le gonflement des tissus dans la maladie articulaire dé 阅读完整的文件
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Celecoxib Sandoz 100 mg gélules Celecoxib Sandoz 200 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Celecoxib Sandoz 100 mg gélules: Chaque gélule contient 100 mg de celecoxib. Excipient(s) ayant un effet connu : Chaque gélule contient 6,65 mg de lactose sous forme de lactose monohydraté. Celecoxib Sandoz 200 mg gélules: Chaque gélule contient 200 mg de celecoxib. Excipient(s) ayant un effet connu : Chaque gélule contient 13,3 mg de lactose sous forme de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Celecoxib Sandoz 100 mg gélules Gélule (longueur 17,7 – 18,3 mm) : corps blanc à jaunâtre et capuchon bleu, contenant des granulés blancs à blanc cassé. Celecoxib Sandoz 200 mg gélules Gélule (longueur 19,1 – 19,7 mm) : corps blanc et capuchon orange, contenant des granulés blancs à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Chez les adultes pour le soulagement symptomatique dans le traitement de : - ostéoarthrite - polyarthrite rhumatoïde - spondylarthrite ankylosante La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de l’enzyme cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit se baser sur une évaluation globale des risques pour le patient, au cas par cas (voir les rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les risques cardiovasculaires du celecoxib augmentant selon la dose et la durée d’exposition, la durée la plus courte possible et la dose journalière efficace la plus faible possible doivent être utilisées. Les besoins du patient concernant le soulagement symptomatique et la réponse au traitement doivent être réévalués régulièrement, en particulier chez les patients atteints d’ostéoarthrite (voir les rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1). _Ostéoarthrite_ La dose quotidienne habituelle recommandée est de 200 mg une fois par jour ou divisée en deux doses. Chez certains patients, chez qui le soulage 阅读完整的文件