国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Celecoxibum INN
Medical ehf.
M01AH01
Celecoxibum
100 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
046188 Þynnupakkning PVC/álþynnur V0429
Markaðsleyfi útgefið
2017-09-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CELECOXIB MEDICAL 100 MG HÖRÐ HYLKI CELECOXIB MEDICAL 200 MG HÖRÐ HYLKI Celecoxib LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Celecoxib Medical og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Celecoxib Medical 3. Hvernig nota á Celecoxib Medical 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Celecoxib Medical 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CELECOXIB MEDICAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Celecoxib tilheyrir flokki bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID) og tilheyrir undirflokki sem nefnist cýklóoxýgenasa-2 (COX-2) hemlar. Líkaminn framleiðir prostaglandín sem geta valdið verkjum og bólgu. Líkaminn framleiðir meira af þessum efnum þegar um er að ræða sjúkdóma eins og liðagigt og slitgigt. Celecoxib verkar með því að draga úr framleiðslu þessara prostaglandína og dregur þannig úr verkjum og bólgu. Celecoxib Medical er notað til að draga úr einkennum af völdum LIÐAGIGTAR, SLITGIGTAR og HRYGGIKTAR hjá fullorðnum. Gera má ráð fyrir að lyfið byrji að verka innan klukkustunda eftir að fyrsti skammtur er tekinn, en verið getur að full verkun komi ekki fram fyrr en eftir nokkra daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CELECOXIB MEDICAL Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tilte 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Celecoxib Medical 100 mg hörð hylki. Celecoxib Medical 200 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur 100 mg af celecoxibi. Hvert hylki inniheldur 200 mg af celecoxibi. Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hylki inniheldur 23,56 mg af laktósa (sem einhýdrat). Hvert hylki inniheldur 47,12 mg af laktósa (sem einhýdrat). Hvert hylki inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. 100 mg: Ógegnsæ, hvít, hörð gelatínhylki. Botninn er með blárri rönd og „C9OX-100“ með hvítu letri. 200 mg: Ógegnsæ, hvít, hörð gelatínhylki. Botninn er með gulri rönd og „C9OX-200“ með hvítu letri. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Celecoxib Medical er ætlað til meðhöndlunar á einkennum slitgigtar, iktsýki og hryggiktar. Ákvörðun um að ávísa sérhæfðum cyclooxygenasa-2 (COX-2) hemli skal byggð á mati á heildaráhættu hvers sjúklings (sjá kafla 4.3 og 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Þar sem hætta á hjarta- og æðasjúkdómum af völdum celecoxibs getur aukist með auknum skammti og lengri meðferðartíma skal nota minnsta virka dagskammt og hafa meðferðartíma eins stuttan og mögulegt er. Reglulega skal endurmeta þörf sjúklings fyrir verkjastillingu og svörun við meðferð, einkum hjá sjúklingum með slitgigt (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.8 og 5.1). _Slitgigt_ Ráðlagður dagskammtur er yfirleitt 200 mg einu sinni á dag eða skipt í tvo skammta. Hjá sumum sjúklingum, þar sem ekki hefur dregið nægilega mikið úr einkennum, getur 200 mg skammtur tvisvar á dag aukið verkun. Ef lækningalegur ávinningur hefur ekki náðst eftir 2 vikur skal íhuga önnur meðferðarúrræði. 2 _Iktsýki_ Ráðlagður upphafsdagskammtur er 200 mg skipt í tvo skammta. Ef þörf krefur má auka skammtinn í 200 mg tvisvar á dag. Ef lækningalegur ávinningur hefur ekki náðst eftir 2 vikur skal íhuga önnur meðferðarúrræð 阅读完整的文件