国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum
Helm AG
S01AA27
Cefuroximum
50 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451523; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451530; Zawartość opakowania: 20 fiol. 50 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991451547
2026-07-05
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFUROXIME HELM, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Cefuroximum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefuroxime Helm i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm 3. Jak stosować lek Cefuroxime Helm 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefuroxime Helm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME HELM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cefuroxime Helm zawiera substancjÄ™ czynnÄ… cefuroksym (w postaci cefuroksymu sodu), która należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami. Antybiotyki stosowane sÄ… do zabijania bakterii lub drobnoustrojów chorobotwórczych, które powodujÄ… zakażenia. Lek ten bÄ™dzie stosowany, gdy PACJENT ZOSTANIE PODDANY OPERACJI OKA Z POWODU ZAĆMY (zmÄ™tnienie soczewki). Chirurg okulista poda ten lek w postaci WSTRZYKNIĘCIA DO OKA pod koniec zabiegu chirurgicznego (operacji) zaćmy w celu ZAPOBIEGANIA ZAKAÅ»ENIU OKA. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME HELM NIE NALEÅ»Y STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIME HELM jeÅ›li pacjent ma UCZULENIE na CEFUROKSYM lub którykolwiek z ANTYBIOTYKÓW Z GRUPY CEFALOSPORYN . OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed zastosowaniem leku Cefuroxime Helm należy powiedzieÄ é˜…è¯»å®Œæ•´çš„æ–‡ä»¶
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxime Helm, 50 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera cefuroksym sodu w iloÅ›ci równoważnej 50 mg cefuroksymu. Po przygotowaniu roztworu przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika (patrz punkt 6.6) 0,1 ml roztworu zawiera 1 mg cefuroksymu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Proszek o barwie biaÅ‚ej do prawie biaÅ‚ej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antybiotyk jest stosowany w zapobieganiu pooperacyjnemu zapaleniu wnÄ™trza gaÅ‚ki ocznej po operacjach usuniÄ™cia zaćmy (patrz punkt 5.1). Należy wziąć pod uwagÄ™ oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych, w tym wytyczne dotyczÄ…ce zapobiegawczego stosowania antybiotyków w chirurgii oka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie do komory przedniej oka. Jedna fiolka do jednorazowego użycia. Dawkowanie _DoroÅ›li _ Zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu (patrz punkt 6.6), tj. 1 mg cefuroksymu. NIE WSTRZYKIWAĆ WIĘCEJ NIÅ» WYNOSI ZALECANA DAWKA (patrz punkt 4.9). _Dzieci i mÅ‚odzież _ Nie okreÅ›lono optymalnej dawki ani bezpieczeÅ„stwa stosowania produktu leczniczego Cefuroxime Helm u dzieci. _Pacjenci w podeszÅ‚ym wieku _ Nie jest konieczne dostosowanie dawki. _Pacjenci z zaburzeniami czynnoÅ›ci wÄ…troby i nerek _ BiorÄ…c pod uwagÄ™ maÅ‚Ä… dawkÄ™ i spodziewanÄ… niewielkÄ… ekspozycjÄ™ ogólnoustrojowÄ… na cefuroksym przy zastosowaniu produktu leczniczego Cefuroxime Helm, nie jest konieczne dostosowanie dawki. 2 Sposób podawania Produkt leczniczy Cefuroxime Helm musi być podawany po przygotowaniu roztworu w postaci wstrzykniÄ™cia Å›ródgaÅ‚kowego do przedniej komory oka (wstrzykniÄ™cie do komory przedniej gaÅ‚ki ocznej) przez chirurga okulistÄ™, w zalecanych warunkach aseptycznych przy operacji usuniÄ™cia zaćmy. Do rekonstytucji produktu leczniczego 阅读完整的文件