CEFTRIAXONA DIASA 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-05-2010
产品特点 产品特点 (SPC)
02-05-2010

有效成分:

CEFTRIAXONA SODICA

可用日期:

Diasa Europa, S.A.

ATC代码:

J01DD04

INN(国际名称):

CEFTRIAXONE SODICA

组成:

Excipientes:

治疗领域:

OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS - Cefalosporinas de tercera generación - Ceftriaxona

產品總結:

CEFTRIAXONA DIASA 2 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 02/05/2012 Sin notificación de comercialización

授权状态:

Autorizado 11/05/2005 / Revocado 02/05/2012

资料单张

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es CEFTRIAXONA DIASA 2 g y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar CEFTRIAXONA DIASA 2 g  
3.  Cómo usar CEFTRIAXONA DIASA 2 g  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de CEFTRIAXONA DIASA 2 g  
6.  Instrucciones para el profesional sanitario 
 
CEFTRIAXONA DIASA 2 G  
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG  
 
Cada vial contiene 2 g de ceftriaxona
como principio activo (en forma de ceftriaxona sódica). 
 
TITULAR  
Laboratorios DIASA EUROPA  S.A.,_ _
La Cuadriella s/n 
Turon – Mieres. 
33610 – Asturias. 
 
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN 
LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A. 
Jarama, s/n Toledo  
45007 España 
 
 
1. 
QUÉ ES CEFTRIAXONA DIASA 2 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
CEFTRIAXONA  DIASA  2g  se  presenta  en  forma  de  polvo  para  solución  para  perfusión.  Cada  envase 
contiene  un  vial  conteniendo  2  g  de  ceftriaxona.  La  ceftriaxona  pertenece  a  un  grupo  de  antibióticos 
conocido como cefalosporinas.  
 
Está indicada en aquellas infecciones producidas
por gérmenes sensibles a ceftriaxona tales como: 
 
- 
Septicemia (infección debida a la presencia de bacterias en
sangre) 
- 
Meningitis bacteriana 
- 
Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.  
- 
Infecciones osteoarticulares  
- 
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos 
- 
Infecciones complicadas del
tracto urinario (incluyendo pielonefritis). 
- 
Infecciones del tracto respiratorio. 
- 
Infecciones del tracto genital (incluyendo la enfermedad
gonocócica). 
- 
Estadíos II y III de la enfermedad
                                
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产品特点

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA 
 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IV EFG 
Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para
solución inyectable IM EFG 
Ceftriaxona DIASA 2 g polvo para solución para perfusión EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG: Cada vial contiene 1 
g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 285.7 mg de ceftriaxona 
por ml.  
 
Ceftriaxona DIASA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG: Cada vial contiene 1 
g de ceftriaxona. Una vez reconstituida, la concentración de la solución es 100 mg de ceftriaxona 
por ml. 
 
Ceftriaxona  DIASA  2  g  polvo  para  solución  para  perfusión  EFG:  Cada  vial  contiene  2  g  de 
ceftriaxona. 
 
 
Excipientes: Ver apartado 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Ceftriaxona  DIASA  1  g:  Polvo  y  disolvente  para  solución  inyectable  para  uso  intravenoso  e 
intramuscular. 
 
Ceftriaxona DIASA 2 g: Polvo para solución para
perfusión intravenosa. 
 
Polvo de coloración que puede variar desde el amarillo pálido al
ámbar. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
 
Tratamiento  de  las  infecciones  graves  causadas  por  microorganismos  sensibles  a  ceftriaxona  (ver 
apartado 5.1), por ejemplo:  
 
- Septicemia  
- Meningitis bacteriana 
- Infecciones abdominales tales como peritonitis e infecciones del
tracto biliar.  
- Infecciones osteoarticulares  
- Infecc
                                
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