Ceftriaxona Acino 2000 mg Pó para solução para perfusão

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Ceftriaxona

可用日期:

PTR Pharma Consulting, Lda

ATC代码:

J01DD04

INN（国际名称）:

Ceftriaxone

剂量:

2000 mg

药物剂型:

Pó para solução para perfusão

组成:

Ceftriaxona sódica 2386 mg

给药途径:

Via intravenosa

类:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

处方类型:

MSRM restrita - Alínea a) Medicamento de receita médica restrita destinado ao uso exclusivo hospitalar, devido às suas caracterí

治疗组:

Genérico

治疗领域:

ceftriaxone

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5679964 CNPEM: N/A CHNM: 10008860 Grupo Homogéneo: N/A

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2016-05-10

资料单张

APROVADO EM
10-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceftriaxona Acino 2000 mg Pó para solução para perfusão
Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.O que é Ceftriaxona Acino e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Acino
3.Como utilizar Ceftriaxona Acino
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Ceftriaxona Acino
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Ceftriaxona Acino e para que é utilizado
Ceftriaxona Acino é um antibiótico para adultos e crianças
(incluindo bebés recém-
nascidos). Este funciona matando as bactérias que causam infeções.
Pertence a um grupo
de medicamentos chamado cefalosporinas.
Ceftriaxona Acino é utilizada para tratar infeções:
do cérebro (meningite).
dos pulmões.
do ouvido médio.
do abdómen e da parede abdominal (peritonite).
do trato urinário e dos rins.
dos ossos e das articulações.
da pele e dos tecidos moles.
do sangue.
do coração.
Pode ser administrado para:
tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e
sífilis).
tratar doentes com uma contagem baixa de glóbulos brancos
(neutropenia) que tenham
febre devido a infeção bacteriana.
tratar infeções do peito em adultos com bronquite crónica.
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tratar a doença de Lyme (causada por mordidas de carraça) em adultos
e cr

产品特点

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Ceftriaxona Acino 2000 mg Pó para solução para perfusão
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a ceftriaxona, na forma de sal sódico.
Cada frasco contém 2 g de ceftriaxona.
Ceftriaxona Acino contém aproximadamente 83 mg (3,6 mmol) de sódio
por grama de
ceftriaxona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução perfusão intravenosa.
Pó cristalino branco ou quase branco.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ceftriaxona Acino está indicada para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e
em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento):
Meningite bacteriana
Pneumonia adquirida na comunidade
Pneumonia adquirida no hospital
Otite média aguda
Infeções intra-abdominais
Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite)
Infeções dos ossos e articulações
Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
Gonorreia
Sífilis
Endocardite bacteriana
Ceftriaxona Acino pode ser utilizada:
Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar
obstrutiva crónica em
adultos
Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa
II] e tardia [etapa
III]) em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos a partir
dos 15 dias de idade
Para a profilaxia pré-operatória de infeções do local cirúrgico
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Na gestão de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser
devida a uma infeção
bacteriana
No tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação
com, ou que se
suspeite de estar associada com, qualquer das infeções listadas
acima
Ceftriaxona Acino deve ser coadministrada com outros agentes
antibacterianos sempre
que o espetro possível de bactérias causadoras não seja abrangido
pelo seu espetro (ver
secção 4.4).
Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras sobre a
utilização apropriada de
agen