国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftazidimum pentahydricum
Hospira UK Limited
J01DD02
Ceftazidimum pentahydricum
1 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
1 fiol. proszku, 5909991250591, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991250607, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991250614, Rp; 25 fiol. proszku, 5909991250621, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFTAZIDIME HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„/DO INFUZJI CEFTAZIDIME HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„/DO INFUZJI _Ceftazidimum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅ›CI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftazidime Hospira i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidime Hospira 3. Jak stosować lek Ceftazidime Hospira 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ceftazidime Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTAZIDIME HOSPIRA I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Ceftazidime Hospira jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci (w tym u noworodków). DziaÅ‚a on bakteriobójczo na bakterie wywoÅ‚ujÄ…ce zakażenia. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami_._ CEFTAZIDIME HOSPIRA STOSUJE SIÄ™ W LECZENIU CIężKICH ZAKAżEÅ„ BAKTERYJNYCH: • dolnych dróg oddechowych, w tym pÅ‚uc, • pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ…, • mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), • ucha, • dróg moczowych, • skóry i tkanek miÄ™kkich, • brzucha i powÅ‚ok brzusznych (zapalenie otrzewnej), • koÅ›ci i stawów. Ceftazidime Hospira można również stosować: • w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gruczoÅ‚u krokowego u mężczyzn, • w leczeniu pacjentów z maÅ‚Ä… liczbÄ… biaÅ‚ych krwinek (neutropenia), majÄ…cych gorÄ…czkÄ™ z powodu zakażenia bakteryjnego. 2 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFTAZIDIME HOSPIRA KIEDY NIE STOSOWAć 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftazidime Hospira, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Ceftazidime Hospira, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 1,165 g ceftazydymu piÄ™ciowodnego, co odpowiada 1 g ceftazydymu. Każda fiolka zawiera 2,330 g ceftazydymu piÄ™ciowodnego, co odpowiada 2 g ceftazydymu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Fiolka zawierajÄ…ca 1 g proszku zawiera 2,2 mmol (lub 51 mg) sodu. Fiolka zawierajÄ…ca 2 g proszku zawiera 4,5 mmol (lub 102 mg) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji. Krystaliczny proszek o barwie od biaÅ‚ej do kremowej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftazydym jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych, wymienionych poniżej zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci, w tym noworodków (od urodzenia): • szpitalne zapalenia pÅ‚uc, • zakażenia oskrzelowo-pÅ‚ucne w przebiegu mukowiscydozy, • bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, • przewlekÅ‚e ropne zapalenie ucha Å›rodkowego, • zÅ‚oÅ›liwe zapalenie ucha zewnÄ™trznego, • powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych, • powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich, • powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej, • zakażenia koÅ›ci i stawów, • zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z dializami u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. _Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis_). Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, której zwiÄ…zek z którymkolwiek z wymienionych wyżej zakażeÅ„ jest stwierdzony lub prawdopodobny. Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, przypuszczalnie wywoÅ‚anÄ… zakażeniem bakteryjnym. 2 Ceftazydym można stosować w okoÅ‚ooperacyjnej profilaktyce zakażeÅ„ dróg moczowych u pacjentów poddanych przezcewkowej resekcji g 阅读完整的文件