国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftazidim 5 H<2>O
ratiopharm GmbH (3087881)
Ceftazidime 5H <2> O
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 563,444 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2005-05-10
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61569.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ceftazidim-ratiopharm 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung_ _ FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Durchstechflasche enthält 0,582 g Ceftazidim 5H 2 O, entsprechend 0,5 g Ceftazidim. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Ceftazidim ist indiziert zur parenteralen Behandlung der folgenden Infektionen, wenn diese durch Ceftazidim-empfindliche Keime verursacht sind (siehe 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften") - Infektionen des Respirationstraktes, einschließlich Infektionen der unteren Atemwege bei Patienten mit cystischer Fibrose - Infektionen der Harnwege: Ceftazidim kann auch zur perioperativen Prophylaxe bei transurethraler Prostataektomie angewendet werden - Infektionen der Haut und Weichteile - Infektionen der Gallenwege - Infektionen des Bauchraumes - Infektionen von Knochen und Gelenken - Infektionen, die durch Peritonealdialyse und kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) hervorgerufen sind - Meningitis, verursacht durch aerobe gram-negative Bakterien Es wird empfohlen, dass die Ergebnisse bakterieller Kulturen und Empfindlichkeitstests vor Behandlungsbeginn bekannt sind. Dies ist besonders wichtig, wenn Ceftazidim zur Monotherapie angewendet wird. - 2 - - 3 - Ceftazidim sollte zur Behandlung von Infektionen, die wahrscheinlich durch eine Mischung empfindlicher und resistenter Bakterien verursacht werden, in Kombination mit zusätzlichen antibakteriell wirksamen Arzneimitteln angewendet werden. Es sollte zur Kombination ein antibakteriell wirksames Arzneimittel gewählt werden, das wirksam gegen Anaero 阅读完整的文件