Ceftazidim Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ceftazidim 5 H<2>O

可用日期:

Amneal Pharma Europe Limited (8148759)

INN（国际名称）:

Ceftazidime 5H <2> O

药物剂型:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 2,3296 Gramm

给药途径:

Zur intravenösen Anwendung (nach Rekonstitution/Verdünnung)

授权状态:

erloschen

授权日期:

2012-01-22

资料单张

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69613.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ceftazidim Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim Pfizer 3 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ceftazidim Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Pfizer beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTAZIDIM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim Pfizer wird zur Behandlung verschiedener Arten von
bakteriellen
Infektionen angewendet. Ceftazidim ist ein Antibiotikum mit
bakterizider
(bakterienabtötender) Wirkung und gehört zur Gruppe der
Cephalosporine.
Ceftazidim Pfizer kann angewendet werden zur Behandlung von
-
Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
-
bakteriellen Infektionen des Gehirns (Hirnhautentzündung/Meningitis)
-
lang anhaltenden oder wiederkehrenden Infektionen der Ohren
- 2 -
- 3 -
-
lebensbedrohlichen, fortschreitenden bakterielle

产品特点

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69613.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ceftazidim Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim Pfizer 3 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ceftazidim Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder _
_Infusionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 2,3296 g Ceftazidim 5 H
2
O
entsprechend
2 g Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile:
52 mg (2,26 mmol) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung
einer
Injektions- oder Infusionslösung
_Ceftazidim Pfizer 3 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder _
_Infusionslösung_
Jede Durchstechflasche enthält 3,4945 g Ceftazidim 5 H
2
O
entsprechend
3 g Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile:
78 mg (3,39 mmol) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung
einer
Injektions- oder Infusionslösung
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftazidim Pfizer ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen:

bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
- 2 -
- 3 -

bakterielle Meningitis (siehe Abschnitt 4.4)

chronische purulente Otitis media

maligne Otitis externa

komplizierte Harnwegsinfektionen

komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

komplizierte intraabdominelle Infektionen

Knochen- und Gelenksinfektionen

Peritonitis in Zusammenhang mit Dialyse bei Patienten mit
kontinuierlicher
ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
Ceftazidim Pfizer kann zur perioperativen Prophylaxe von
Harnwegsinfektionen bei
Patienten mit Prostataoperationen einschließli