Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ceftazidim

可用日期:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC代码:

J01DD02

INN（国际名称）:

ceftazidim

药物剂型:

prašek za raztopino za injiciranje

组成:

ceftazidim 1000 mg / 1 viala

给药途径:

Intravenska uporaba

每包单位数:

škatla z 10 vialami s praškom

处方类型:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

治疗组:

ceftazidim

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2014-10-10

资料单张

JAZMP-IB/014 – 17.08.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje
ceftazidim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ceftazidim Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ceftazidim Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Ceftazidim Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ceftazidim Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFTAZIDIM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ceftazidim Kabi je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje
odraslih in otrok (vključno z
novorojenčki). Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo
okužbe. Spada v skupino zdravil,
imenovanih _cefalosporini._
ZDRAVILO CEFTAZIDIM KABI SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE RESNIH
BAKTERIJSKIH OKUŽB:

pljuč ali prsnega koša,

pljuč in bronhov pri bolnikih s cistično fibrozo,

možganov (_meningitis_),

ušes,

sečil,

kože in mehkih tkiv,

trebuha in trebušne stene (_peritonitis_),

kosti in sklepov.
Zdravilo Ceftazidim Kabi se lahko uporablja tudi za:

preprečevanje okužb med operacijo prostate pri moških,

zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic
(nevtropenija), ki imajo zaradi
bakterijske okužbe povišano telesno temperaturo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CEFTAZIDIM KABI
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFTAZIDIM KABI:

ČE STE ALERGIČNI na CEFTAZIDIM ali katero koli sestavino tega
zdravila (_navedeno v poglavju 6_).

če ste kdaj imeli HUDO ALERGIJSKO REAKCIJO na kateri koli DRUG
ANTIBIOTI

产品特点

JAZMP-IB/014 – 17.08.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1000 mg ceftazidima (v obliki ceftazidim
pentahidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo Ceftazidim Kabi 1000 mg
vsebuje 2,3 mmol (52 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za raztopino za injiciranje.
_Bel do rumenkast prašek. _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ceftazidim je indiciran za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri
odraslih in otrocih, vključno z
novorojenčki (od rojstva).

bolnišnična pljučnica

bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi

bakterijski meningitis

kronično gnojno vnetje srednjega ušesa

maligno vnetje zunanjega ušesa

zapletene okužbe sečil

zapletene okužbe kože in mehkega tkiva

zapletene intraabdominalne okužbe

okužbe kosti in sklepov

peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od zgoraj
navedenih okužb, ali če obstaja sum, da
je povezana s katero od njih.
Ceftazidim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov
s povišano telesno temperaturo, če
obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba.
Ceftazidim se lahko uporablja med perioperativno profilakso okužb
sečil pri bolnikih, zdravljenih s
transuretralno resekcijo prostate (TURP).
JAZMP-IB/014 – 17.08.2015
2
Pri izbiri ceftazidima je treba upoštevati njegov protibakterijski
spekter, ki je v glavnem omejen na
aerobne gramnegativne bakterije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru
delovanja ceftazidima, je treba
ceftazidim uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Preglednica 1: Odrasli in otroci ≥ 4