Ceftazidim Hospira 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Ceftazidim 5 H<2>O

可用日期:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ATC代码:

J01DD02

INN（国际名称）:

Ceftazidime 5H <2> O

药物剂型:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 582 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

授权状态:

erloschen

授权日期:

2015-12-22

资料单张

1
palde-6v1cthp-pv-500
14.11.2016
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTAZIDIM HOSPIRA 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ceftazidim Hospira und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Hospira beachten?
3. Wie ist Ceftazidim Hospira anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim Hospira aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFTAZIDIM HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim Hospira ist ein Antibiotikum, welches bei Erwachsenen und
Kindern (einschließlich
Neugeborener) angewendet wird. Es wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, welche die Infektion
verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftazidim Hospira wird angewendet, um folgende, schwere bakterielle
Infektionen zu behandeln:

der Lunge oder der Brust

der Lunge und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden

des Gehirns (Hirnhautentzündung; _Meningitis_)

des Ohres

der Harnwege

der Haut und des Bindegewebes

des Bauches und der Bauchdecke (_Peritonitis_)

der Knochen und Gelenke
Ceftazidim Hospira kann ebenfalls angewendet werden:

um Infektionen während einer Prostataoperation bei Männern zu
verhindern

um Patienten mit einer niedrigen Zahl an weißen Blutzellen
(Neutropenie), die Fieber aufgrund
einer bakteriellen

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim Hospira 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 582 mg Ceftazidim 5 H
2
O entprechend 500 mg Ceftazidim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Durchstechflasche enthält 1,1 mmol (oder 26 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim Hospira wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern,
einschließlich Neugeborenen
(von Geburt an) zur Behandlung der unten aufgelisteten Infektionen:
•
Nosokominale Pneumonie
_ _
•
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
_ _
•
Bakterielle Meningitis
_ _
•
Chronisch eitrige Otitis media
_ _
•
Maligne Otitis externa
_ _
•
Komplizierte Harnwegsinfekte
_ _
•
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
_ _
•
Komplizierte intraabdominale Infektionen
_ _
•
Knochen- und Gelenksinfektionen
_ _
•
Peritonitis assoziert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
_ _
_ _
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem
Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen.
Ceftazidim Hospira kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, aufgrund einer
vermuteten bakteriellen Infektion, eingesetzt werden.
Ceftazidim Hospira kann zur peri-operative Prophylaxe für
Harnwegsinfekte bei Patienten, die sich
einer trans-urethralen Prostataresektion (TURP) unterziehen, verwendet
werden.
Bei der Wahl von Ceftazidim sollte sein antibakterielles Spektrum
berücksichtigt werden. Dieses
ist hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert (siehe
Abschnitt 4.4 und 5.1).
Ceftazidim sollte gemeinsam mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen
angewendet werden, wenn
die mögliche Bandbreite der verursachenden Bakterien nicht vom
Wirkungsspektru