国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefepimi dihydrochloridum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J01DE01
Cefepimum
1 g
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467227; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467241; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467210; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991467234
2026-10-14
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CEFEPIME ACCORD, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _Cefepimum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA.  Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać.  W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki.  Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same.  JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Cefepime Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Accord 3. Jak stosować Cefepime Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefepime Accord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFEPIME ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefepime Accord jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅ‚ych i dzieci. Jego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii powodujÄ…cych zakażenia. Należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami czwartej generacji. Cefepime Accord jest stosowany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„: U dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat: • zakażenia pÅ‚uc (zapalenia pÅ‚uc), • powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia dróg moczowych, • powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej, • zapalenia wyÅ›ciółki jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) zwiÄ…zane z dializami u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). U dorosÅ‚ych: • ostre zakażenia pÄ™cherzyka żółciowego. U dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat o masie ciaÅ‚a poniżej 40 kg: • powikÅ‚a 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Accord, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji Cefepime Accord, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (1,19 g). Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (2,38 g). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/ do infuzji. Proszek o barwie biaÅ‚ej do bladożółtej. Po rekonstytucji, pH roztworu wynosi 4,0-6,0. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefepime Accord jest wskazany do leczenia niżej wymienionych ciężkich zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na dziaÅ‚anie cefepimu (patrz punkty 4.4 i 5.1). _U dorosÅ‚ych pacjentów i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat i o masie ciaÅ‚a ≥ 40 kg: _ • zapalenie pÅ‚uc • powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) • powikÅ‚ane zakażenia jamy brzusznej • zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z dializÄ… u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis). _U dorosÅ‚ych: _ • ostre infekcje dróg żółciowych. _U dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat i o masie ciaÅ‚a ≤40 kg: _ • zapalenie pÅ‚uc • powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) • bakteryjne zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4). Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Cefepim można stosować w empirycznym leczeniu dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży i dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat z gorÄ…czkÄ… neutropenicznÄ…, jeÅ›li podejrzewa siÄ™, że gorÄ…czka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. U pacjentów narażonych na duże ryzyko ciężki 阅读完整的文件