CEFEPIMA 1 g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

有效成分:

CEFEPIMA

可用日期:

ARGENTUM CORPRACION, C.A.

INN（国际名称）:

CEFEPIMA

剂量:

1 g

药物剂型:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

给药途径:

INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSA

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

厂商:

WEXFORD LABORATORIES PVT. LTD.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2022-05-18

产品特点

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFEPIMA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INTRAMUSCULAR (IM) Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos
CÓDIGO ATC: J01DE.01
3.1. FARMACODINAMIA
La cefepima es un antibiótico betalactámico del grupo de las
cefalosporinas (de 4ta.
generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la
síntesis de la barrera de
peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a
las enzimas
(proteínas fijadoras de penicilina) implicadas en el proceso. Dicha
acción genera una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente
inestable
que
provoca
la
muerte
del
microorganismo mediada por autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram (+): _ Staphylococcus aureus_ (sensibles a meticilina),
estreptococos grupo
_viridans_, _Streptococcus_ _pyogenes _y _Streptococcus pneumoniae. _
_ _
Gram (-): _Escherichia coli_,_ Proteus mirabilis_,_ Klebsiella
pneumoniae_,_ Pseudomonas _
_aeruginosa _y_ Enterobacter spp. _ 3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración IM su absorción al torrente sanguíneo es
rápida y completa.
Se
une
a
proteínas
plasmáticas
en
aproximadamente
un
20%.
Se
distribuye
ampliamente a los tejidos y fluidos corporales (volumen de
distribución 13-22 L) y se
excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Se metaboliza en
muy escasa
magnitud (menos de un 10% de la dosis administrada) a productos
inactivos que se
excretan, junto a un 85% de cefepima inalterada, por vía renal
mediante filtración
glomerular. Su vida media de eliminación es de 2-2.3 horas y se
prolonga en pacientes
con insuficiencia renal. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se han realizado ensayos para evaluar el potencial carcinogénico
de la cefepima.
En los estudios de mutagenicidad hubo resultados positivos sólo en el
ensayo de
aberración cromosómica en linfocitos humanos. En los estudios de
reproducción no
se evidenció