CEFAZOLIN PHAGECON 2G Prášek pro injekční/infuzní roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

可用日期:

Phagecon - Serviços e Consultoria Farmaceutica Lda, Lisbon Array

ATC代码:

J01DB04

INN（国际名称）:

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

剂量:

2G

药物剂型:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

给药途径:

Intramuskulární/intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

CEFAZOLIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0264498 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264494 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2023-10-31

资料单张

1
Sp. zn. sukls248008/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CEFAZOLIN PHAGECON 2 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
Sodná sůl cefazolinu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Cefazolin Phagecon a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Cefazolin Phagecon podán
3. Jak se přípravek Cefazolin Phagecon používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Cefazolin Phagecon uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CEFAZOLIN PHAGECON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cefazolin Phagecon obsahuje léčivou látku cefazolin (jako sodnou
sůl cefazolinu). Cefazolin patří do
skupiny antibiotik nazývaných cefalosporiny, které ničí bakterie.
Cefazolin se používá, když je infekce určitě nebo
pravděpodobně způsobena bakteriemi citlivými na
cefazolin. Používá se k léčbě následujících infekcí:
•
infekce dýchacích cest
•
infekce ledvin a močových cest
•
kožní infekce
•
infekce kostí a kloubů
•
endokarditida (zánět vnitřní výstelky srdce nebo srdečních
chlopní)
•
Bakteriemie související s výše uvedenými infekcemi nebo
podezření na ně.
Cefazolin Phagecon může být také podáván p�

产品特点

Sp. Zn. sukls248008/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cefazolin Phagecon 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje 2 g cefazolinu ve formě 2,096 g
sodné soli cefazolinu.
Cefazolin Phagecon obsahuje 2,2 mmol (nebo 48,3 mg) sodíku v jedné
injekční lahvičce, což
odpovídá 2,5 % doporučeného maximálního denního příjmu
sodíku potravou podle WHO pro
dospělého, který činí 2 g sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Cefazolin Phagecon je indikován k léčbě závažných infekcí u
dospělých, dospívajících a dětí
starších 1 měsíce (viz body 4.2 a 4.4) způsobených patogeny
citlivými na cefazolin (viz bod 5.1):
•
Respirační infekce způsobené bakteriemi
_S. pneumoniae, Klebsiella, H. influenzae, _
_Staphylococcus aureus_
(citlivý na penicilin a rezistentní na penicilin) a
beta-hemolytický
streptokok skupiny A.
•
Infekce močových a pohlavních orgánů způsobené bakteriemi
_Escherichia coli, P. _
_mirabilis_
a
_Klebsiella_
a některými kmeny
_Enterobacter_
a enterokoky.
•
Infekce kůže a měkkých tkání způsobené bakterií
_Staphylococcus. aureus_
(citlivým na
penicilin a rezistentním na penicilin), beta-hemolytickým
streptokokem skupiny A a dalšími
kmeny streptokoků.
•
Infekce kostí a kloubů způsobené bakterií
_Staphylococcus aureus_
.
•
Infekce žlučových cest způsobené bakteriemi
_E. coli_
, různými kmeny streptokoků,
bakteriemi
_P. mirabilis, Klebsiella_
a
_Staphylococcus. aureus._
•
Endokarditida
způsobená
bakterií
_Staphylococcus _
_aureus_
(citlivým
na
penicilin
a
rezistentním na penicilin) a skupinou A
_beta_
-
_hemolytických streptokoků._
•
Perioperační profylaxe: předoperační, intraoperační a
pooperační profylaxe ke snížení
incidence určitých pooperač