CEFAKLOR 125 mg/5 ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

CEFACLORUM

可用日期:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

ATC代码:

J01DC04

INN（国际名称）:

CEFACLORUM

剂量:

125mg/5ml

药物剂型:

PULB. PT. SUSP. ORALA

处方类型:

PRF

厂商:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

產品總結:

8877/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 125 ml, ce contine pulb. pt. 60 ml susp. orala + o masura dozatoare din PP;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8877/2016/01 _Anexa_ _1 _ 8878/2016/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFAKLOR 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
CEFAKLOR 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefaklor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefaklor
3.
Cum să utilizaţi Cefaklor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefaklor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFAKLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefaklor conţine substanţa activă cefaclor care face parte din
grupului de medicamente cefalosporine de
generaţia a II-a.
Cefaklor
_ _
este un medicament eficient în tratamentul infecţiilor, cu excepţia
infecţiilor sistemului nervos
central, produse de germeni asupra cărora acţionează acest
medicament.
Se foloseşte în tratamentul infecţiilor moderate sau severe cu
diferite localizări:
-
otita medie produsă de
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes _
(streptococ beta-
hemolitic grup A ),
_Haemophilus influenzae _
şi stafilococi;
-
infecţii ale tractului respirator superior cum ar fi amigdalite şi
faringite produse de
_Streptococcus pyogenes _
(streptococ beta-hemolitic grup A );
-
infecţii ale tractului re

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8877/2016/01 _Anexa_ _2 _ 8878/2016/01_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEFAKLOR 125 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală
CEFAKLOR 250 mg/5ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Cefaklor 125 mg/5ml_
5 ml suspensie orală conţin cefaclor 125 mg sub formă de cefaclor
monohidrat
Excipient cu efect cunoscut: conține sucroză (zahăr) 2814,5 mg/ 5
ml suspensie orală
_ _
_Cefaklor 250 mg/5ml_
5 ml suspensie orală conţin cefaclor 250 mg sub formă de cefaclor
monohidrat
Excipient cu efect cunoscut: conține sucroză (zahăr) 2689,5 mg/ 5
ml suspensie orală
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensia orală.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Cefaclor _
este un medicament eficient în tratamentul infecţiilor, cu excepţia
infecţiilor SNC, produse de
germeni sensibili. Se foloseşte în terapia infecţiilor moderate sau
severe cu diferite localizări, produse de
germeni sensibili la cefaclor:
-
otita medie produsă de
_Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes _
(streptococ beta-
hemolitic grup A ),
_Haemophilus influenzae _
şi stafilococi;
-
infecţii ale tractului respirator superior cum ar fi amigdalite şi
faringite produse de
_Streptococcus pyogenes _
(streptococ beta-hemolitic grup A );
-
infecţii ale tractului respirator inferior inclusiv pneumonii produse
de
_Streptococcus _
_pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae;_
-
infecţii ale tractului urinar, inclusiv cistite şi pielonefrite
produse de
_Escherichia coli, Proteus _
_mirabilis, Klebsiella sp,_
şi stafilococi coagulazo-negativi;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi produse de
_Staphylococcus aureu _
şi stafilococi beta-
hemolitici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza uzuală este de 250-500 mg cefaclor administrate la fiecare 8
ore.
2
Daca este necesar, doze