CEFABACTIN 500 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

CEFALEXINA MONOHIDRATO

可用日期:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC代码:

QJ01DB01

INN（国际名称）:

CEPHALEXINE MONOHYDRATE

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

CEFALEXINA MONOHIDRATO 525

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres), Caja con 30 comprimidos (3 blísteres), Caja con 40 c, Caja con 40 comprimidos (4 blísteres), Caja con 50 comprimidos (5 blísteres), Caja con 60 comprimidos (6 blísteres), Caja con 70 comprimidos (7 blísteres), Caja con 80 comprimidos (8 blísteres), Caja con 90 comprimidos (9 blísteres), Caja con 100 comprimidos (10 blísteres), Caja con 250 comprimidos (25 blísteres), Caja con 10 cajas individuales con 100 comprimidos (10 blísteres)

处方类型:

con receta

治疗组:

Perros

治疗领域:

Cefalexina

產品總結:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 4 DIAS; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Kebsiella spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia a cefalosporinas o penicilinas; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad

授权状态:

Autorizado, 585931 Autorizado, 585932 Autorizado, 585933 Autorizado, 585934 Autorizado, 585935 Autorizado, 585936 Autorizado, 58, 585937 Autorizado, 585938 Autorizado, 585939 Autorizado, 585940 Autorizado, 585941 Autorizado, 585942 Autorizado

授权日期:

2016-10-05

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Cefabactin 500 mg comprimidos para perros
cefalexina
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefabactin 500 mg comprimidos para perros
Cefalexina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
_ _
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
500 mg
Comprimido con sabor, de color marrón claro con marchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lateral.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de:
-
Infecciones
respiratorias,
en
particular
bronconeumonías,
provocadas
por
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ y
_Klebsiella_ spp.
-
Infecciones
del
tracto
urinario
provocadas
por
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus_
spp.
y
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones cutáneas provocadas por _Staphylococcus _spp.
5
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
cefalosporinas, a otras
sustancias del grupo de los betalactámicos o a alguno de los
excipientes. No usar en casos
conocidos de resistencia a las cefalosporinas o a las penicilinas.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han observado vómitos, en algunas ocasiones, e

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cefabactin 500 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
500 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de color marrón claro con marchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de
-
Infecciones
respiratorias,
en
particular
bronconeumonías,
provocadas
por
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ y
_Klebsiella_ spp.
-
Infecciones
del
tracto
urinario
provocadas
por
_Escherichia _
_coli_,
_Proteus_
spp.
y
_Staphylococcus _spp.
-
Infecciones cutáneas provocadas por _Staphylococcus _spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
cefalosporinas, a otras
sustancias del grupo de los betalactámicos o a alguno de los
excipientes. No usar en casos
conocidos de resistencia a las cefalosporinas o a las penicilinas.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido a la probable variabilidad (temporal, geográfica) en la
aparición de resistencia a la
cefalexina en las bacterias, se recomienda realizar muestreos
bacteriológicos y pruebas de
sensibilidad .
Este medicamento veter