Cefabactin 50 mg tabletten voor honden en katten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CEFALEXINE 1-WATER

可用日期:

Le Vet Beheer B.V.

ATC代码:

QJ01DB01

INN（国际名称）:

CEFALEXINE 1-WATER

药物剂型:

Tablet

组成:

CEFALEXINE 1-WATER 52,5 mg/stuk,

给药途径:

Oraal gebruik

处方类型:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治疗组:

Honden; Katten

治疗领域:

Cefalexin

授权状态:

NL/V/0201/001

授权日期:

2016-10-27

产品特点

BD/2022/REG NL 117600/zaak 849410
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 18
november 2020 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEFABACTIN 50 MG
TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
117600;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFABACTIN 50 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117600, van Le
Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL 117600 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel CEFABACTIN 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, REG
NL 117600 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 117600/zaak 849410
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Nat