国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALEXINE 1-WATER
Ast Farma B.V.
QJ01DB01
CEFALEXINE 1-WATER
Tablet
CEFALEXINE 1-WATER 1050 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Cefalexin
Nationaal
2015-06-18
BD/2024/REG NL 116166 /zaak 1015546 1 / 15 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 116166 /zaak 1015546 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cefabactin 1000 mg smakelijke tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalexine (als cefalexine-monohydraat) 1000 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Lactose monohydraat Aardappelzetmeel Gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide Gedroogde gist Kipsmaakstof Magnesiumstearaat Bruin gespikkelde, ronde en convexe smakelijke tablet met een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten zijn geschikt om in twee of vier gelijke delen te breken. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor cefalexine gevoelige bacteriën bij honden, met name: -luchtweginfecties met name bronchopneumonie, tonsillitis en infecties van de voorsteluchtwegen veroorzaakt door _Staphylococcus_ aureus., _Streptococcus_ spp., _Bordetella_ spp., _Escherichia coli_ en _Klebsiella_ spp., op geleide van een specifiek antibiogram; -urineweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli_, _Proteus _spp_. _en _Staphylococcus _spp_._, op geleide van een specifiek antibiogram; -huidinfecties veroorzaakt door _Staphylococcus _spp_. _en _Streptococcus _spp. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen en penicillinen of één van de hulpstoffen.. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Niet gelijktijdig toedienen met bacteriostatisch werkende antimicrobiële middelen. BD/2024/REG NL 116166 /zaak 1015546 3 / 15 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologisch 阅读完整的文件