CEBRILIN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE PAROXETINA

可用日期:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIDEPRESSIVOS

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE

治疗领域:

ANTIDEPRESSIVOS

產品總結:

Expediente: 1301357235; cnpj: 61230314000175; Numero transacao: 61230314000175; Numero processo: 61230314000175; Apresentacao: 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30 - 1003301270015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 - 1003301270023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

REGISTRADO

授权日期:

1999-12-22

资料单张

CEBRILIN
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg e 30 mg
CEBRI1030_V.22-23
1
CEBRILIN
®
cloridrato de paroxetina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 10 mg de paroxetina base. Embalagens
contendo 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos com 30 mg de paroxetina base. Embalagens
contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CEBRILIN
® 10 MG:
Cada comprimido revestido contém 11,94 mg de cloridrato de paroxetina
(equivalente a 10 mg de paroxetina base).
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato
de
magnésio,
óxido
férrico
marrom,
óxido
férrico
amarelo,
polissorbato
80,
ácido
poli2-
(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilato, macrogol, talco e
dióxido de titânio.
CEBRILIN
® 30 MG:
Cada comprimido revestido contém 34,14 mg de cloridrato de paroxetina
(equivalente a 30 mg de paroxetina base).
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio, corante laca azul
brilhante, hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CEBRILIN
®
é indicado para o tratamento de ADULTOS que apresentam algumas das
condições abaixo:
−
Transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros
antidepressivos não tenham sido eficazes);
−
Comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
−
Ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares
abertos (agorafobia);
−
Ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em
situações rotineiras), inclusive em situações
que exigem contato social;
−
Ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro, assalto ou desastre
natural, como enchente ou terremoto.
CEBRILIN
®
não é indicado para o tratamento de crianças e adolescentes menores
de 18 anos (ver item “4. O que devo
saber antes de usar este medicamento? - Uso em criança

产品特点

CEBRILIN
®
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg e 30 mg
CEBRI1030_v22-23
1
CEBRILIN
®
cloridrato de paroxetina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 10 mg de paroxetina base. Embalagens
contendo 30 comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos com 30 mg de paroxetina base. Embalagens
contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CEBRILIN
® 10 MG:
Cada comprimido revestido contém 11,94 mg de cloridrato de paroxetina
(equivalente a 10 mg de paroxetina base).
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato
de
magnésio,
óxido
férrico
marrom,
óxido
férrico
amarelo,
polissorbato
80,
ácido
poli2-
(dimetilamino)etilmetacrilatocobutilmetacrilato, macrogol, talco e
dióxido de titânio.
CEBRILIN
® 30 MG:
Cada comprimido revestido contém 34,14 mg de cloridrato de paroxetina
(equivalente a 30 mg de paroxetina base).
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio, corante laca azul
brilhante, hipromelose e macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
CEBRILIN
®
é indicado no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM)
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento com
CEBRILIN
®
por mais de um ano indica que
CEBRILIN
®
é eficaz na prevenção de recaídas e também na recorrência dos
sintomas depressivos.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE
−
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC);
−
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia;
−
Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social;
−
Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada;
−
Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
CEBRILIN
®
não
é
indicado
para
cria