国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMINE
Krka d.d., Novo mesto
QA12CX99
BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN
Oplossing voor injectie
BUTAFOSFAN 100 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 0,05 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Koeien; Paarden
Other mineral products, combinations
Wachttermijn: Koeien Melk 0 uur; Koeien Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen
CZ/V/0145/001
2019-01-17
BD/2023/REG NL 122101/zaak 992985 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 9 december 2022 via de Union Product Database met submission ID 4581 van Krka d.d., Novo mesto te Novo mesto tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122101; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122101, zoals aangevraagd d.d. 9 december 2022, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na de datum van publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank bezwaar maken door: - een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of; - naar de website https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen. BD/2023/REG NL 122101/zaak 992985 2 / 2 Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing waartegen u bezwaar maakt. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, namens deze: Utrecht, 18 april 2023 dhr. drs. J.A. Jonis Senior Regulatory Project Leader _Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen handtekening._ 阅读完整的文件