Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

现在购买

下载 产品特点 (SPC)
19-04-2023
下载 公众评估报告 (PAR)
19-04-2023
下载 产品信息 (INF)
19-04-2023

有效成分:

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMINE

可用日期:

Krka d.d., Novo mesto

ATC代码:

QA12CX99

INN(国际名称):

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN

药物剂型:

Oplossing voor injectie

组成:

BUTAFOSFAN 100 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 0,05 mg/ml,

给药途径:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

处方类型:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治疗组:

Honden; Katten; Koeien; Paarden

治疗领域:

Other mineral products, combinations

產品總結:

Wachttermijn: Koeien Melk 0 uur; Koeien Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen

授权状态:

CZ/V/0145/001

授权日期:

2019-01-17

产品特点

                                BD/2023/REG NL 122101/zaak 992985
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 9 december 2022 via de Union
Product
Database met submission ID 4581 van Krka d.d., Novo mesto te Novo
mesto tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN,
PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122101;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML, OPLOSSING VOOR
INJECTIE
VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG NL
122101, zoals aangevraagd d.d. 9 december 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 122101/zaak 992985
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 18 april 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._
                                
                                阅读完整的文件