国家: 欧盟
语言: 瑞典文
来源: EMA (European Medicines Agency)
caspofunginacetat
Accord Healthcare S.L.U.
J02AX04
caspofungin
Antimykotika för systemisk användning
Candidiasis; Aspergillosis
Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna eller pediatriska patienter. Behandling av invasiv aspergillos hos vuxna eller pediatriska patienter som är eldfasta eller intolerant mot amfotericin B, lipid formuleringar av amfotericin B och/eller itrakonazol. Refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. Empirisk terapi för förmodad svampinfektioner (såsom Candida eller Aspergillus) med feber, neutropaenic vuxen eller pediatriska patienter.
Revision: 6
kallas
2016-02-11
30 B. BIPACKSEDEL 31 BIPACKSEDEL : INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CASPOFUNGIN ACCORD 50 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING CASPOFUNGIN ACCORD 70 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING kaspofungin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Caspofungin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Caspofungin Accord 3. Hur Caspofungin Accord används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Caspofungin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CASPOFUNGIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD CASPOFUNGIN ACCORD ÄR Caspofungin Accord innehåller ett läkemedel som kallas kaspofungin. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum (medel mot svamp). VAD CASPOFUNGIN ACCORD ANVÄNDS FÖR Caspofungin Accord används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna: allvarliga svampinfektioner i vävnader eller organ (kallad "invasiv candidiasis"). Infektionen orsakas av svamp(jäst)celler som kallas Candida. Personer som kan få den här typen av infektion inkluderar nyopererade patienter eller de med nedsatt immunförsvar. Feber och frossa som inte går över med antibiotikabehandling är de vanligaste symtomen vid denna typ av infektion. svampinfektioner i näsan, bihålorna eller lungorna (kallad "invasiv aspergillos") om andra medel mot svamp inte har haft förväntad effekt eller har orsakat biverkningar. Denna infektion orsakas av en organism som kallas Aspergillus. Personer som kan få den här ty 阅读完整的文件
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Caspofungin Accord 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Caspofungin Accord 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Caspofungin Accord 50 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska _ _ innehåller 50 mg kaspofungin (som acetat). Caspofungin Accord 70 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning En injektionsflaska _ _ innehåller 70 mg kaspofungin (som acetat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och barn. Behandling av invasiv aspergillos hos vuxna och barn som är behandlingsresistenta eller intoleranta mot amfotericin B, lipidformuleringar av amfotericin B och/eller itrakonazol. Behandlingsresistens definieras som progress av infektion eller ingen förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. Empirisk behandling av troliga svampinfektioner (såsom Candida eller Aspergillus) hos neutropena vuxna och barn med feber. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Kaspofungin bör initieras av en läkare med erfarenhet av behandling av invasiva svampinfektioner. Dosering _Vuxna _ En 70 mg engångsbolusdos bör administreras dag 1, därefter följt av 50 mg dagligen. För patienter som väger mer än 80 kg rekommenderas, efter den initiala 70 mg bolusdosen, kaspofungin 70 mg dagligen (se avsnitt 5.2). Ingen dosjustering är nödvändig med avseende på kön eller etnisk härkomst (se avsnitt 5.2). _Pediatriska patienter (12 månader till 17 år) _ Hos barn (i åldern 12 månader till 17 år) ska dosering baseras på patientens kroppsyta (se Instruktion för beredning av infusionslösning till barn, Mostellers 1 formel). För alla indikatione 阅读完整的文件