国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
karvedilol
Hexal A/S
C07AG02
carvedilol
6,25 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; karvedilol 6,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Karvedilol
Förpacknings: Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 60 x 1 tabletter
Godkänd
2004-01-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CARVEDILOL HEXAL 6,25 MG TABLETTER CARVEDILOL HEXAL 12,5 MG TABLETTER CARVEDILOL HEXAL 25 MG TABLETTER karvedilol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Carvedilol HEXAL är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Carvedilol HEXAL 3. Hur du tar Carvedilol HEXAL 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Carvedilol HEXAL ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CARVEDILOL HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Carvedilol HEXAL används för att behandla : • HÖGT BLODTRYCK • KRONISK STABIL ANGINA PECTORIS , en sjukdom som ger bröstsmärtor (kärlkramp) • MÅTTLIG TILL SVÅR STABIL HJÄRTSVIKT , som tillägg till ordinarie behandling. Carvedilol HEXAL tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Karvedilol som finns i Carvedilol HEXAL kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CARVEDILOL HEXAL TA INTE CARVEDILOL HEXAL • om du är allergisk mot karvedilol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du har eller har haft andningsbesvär på grund av astma eller andra lungsjukdomar. • om du har svår hjärtsvikt (svullna händer, fotleder och föt 阅读完整的文件
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Carvedilol HEXAL 3,125 mg tablett Carvedilol HEXAL 6,25 mg tablett Carvedilol HEXAL 12,5 mg tablett Carvedilol HEXAL 25 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 3,125 mg karvedilol Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 61,85 mg laktos (som monohydrat) Varje tablett innehåller 6,25 mg karvedilol Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 58,71 mg laktos (som monohydrat) Varje tablett innehåller 12,5 mg karvedilol Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 52,73 mg laktos (som monohydrat) Varje tablett innehåller 25 mg karvedilol Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 105,93 mg laktos (som monohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett. _3,125 mg_ : Ljusröd, rund, konvex tablett med skåra, märkt C1 på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _6,25 mg_ : Gul, rund, konvex tablett med skåra, märkt C2 på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _12,5 mg_ : Röd/brun, rund, konvex tablett med skåra, märkt C3 på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _25 mg_ : Vit, rund, konvex tablett med skåra, märkt C4 på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Essentiell hypertoni. Kronisk, stabil angina pectoris. Tilläggsbehandling vid medelsvår till svår, stabil hjärtsvikt i kombination med standardbehandling (t.ex. ACE-hämmare och diuretika med eller utan digitalis). Observera (vid behandling av kronisk hjärtsvikt): Behandling med Carvedilol HEXAL får endast inledas om patienten är stabil på konventionell basterapi mot hjärtsvikt, dvs. dosen för befintlig standardbehandling ska ha varit stabil i minst fyra veckor innan behandling med Carvedilol HEXAL inleds. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Carvedilol HEXAL finns tillgänglig i fyra styrkor: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg och 25 mg. _ESSEN 阅读完整的文件