国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofène 50 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
Solution injectable
Carprofène 50 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
chien; chat
Carprofen
CTI code: 394581-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-06-23
Notice-Version FR CARPROX VET 50 MG/ML NOTICE CARPROX VET 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Carprox vet 50 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Carprofène 3. LISTE DE LA SUBSTANCEACTIVEET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Substance active : Carprofène 50 mg Excipient : Alcool benzylique 10 mg Solution limpide, colorée jaune pâle. 4. INDICATION(S) Chez les chiens : - Traitement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation survenant après chirurgies orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires). Chez les chats : - Traitement de la douleur post-opératoire. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales, en cas de suspicion d’ulcères ou d’hémorragies gastro-intestinales, ni en cas d’une dyscrasie sanguine ou d’hypersensibilité avérée au produit. Comme pour les autres AINS, il y a un risque rare d’effet indésirable rénal ou hépatique idiosyncratique. Ne pas administrer par voie intramusculaire. Ne pas utiliser après la chirurgie associée à une perte de sang considérable. Ne pas utiliser à plusieurs reprises chez les chats. Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines. Notice-Version FR CARPROX VET 50 MG/ML 6. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, hémorragie fécale occulte, perte d’appétit et léthargie, ont été observés. Ces effets indésirables font généralement leur apparition durant la prem 阅读完整的文件
RCP-Version FR CARPROX VET 50 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Carprox vet 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Carprofène 50 mg EXCIPIENT : Alcool benzylique (E1519) 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, colorée jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : - Traitement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation survenant après chirurgies orthopédiques et des tissus mous (y compris intra-oculaires). Chez les chats : - Traitement de la douleur post-opératoire. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux présentant des affections cardiaques, hépatiques ou rénales, en cas de suspicion d’ulcères ou d’hémorragie gastro-intestinales, ni en cas d’une dyscrasie sanguine ou d’hypersensibilité avérée au produit. Comme pour les autres AINS, il y a un risque rare d’effet indésirable rénal ou hépatique idiosyncratique. Ne pas administrer par voie intramusculaire. RCP-Version FR CARPROX VET 50 MG/ML Ne pas utiliser après la chirurgie associée à une perte de sang considérable. Ne pas utiliser à plusieurs reprises chez les chats. Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 5 mois. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 10 semaines. Voir aussi la rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ». 4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Puisque le produit a un temps de demi-vie plus long et un index thérapeutique plus étroit chez les chats, il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et d’utiliser une seringue graduée d’1 ml pour mesurer exactement la dose à administrer. 4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Préc 阅读完整的文件