国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carvedilolum
Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş.
C07AG02
Carvedilolum
25 mg
comprimate
N14x2
cu prescripție
Ali Raif Ilaç Sanayi A.Ş., Turcia
2017-10-30
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CARDIVA 6,25 MG , COMPRIMATE CARDIVA 12,5 MG , COMPRIMATE CARDIVA 25 MG , COMPRIMATE Carvedilol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cardiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cardiva 3. Cum să utilizaţi Cardiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cardiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARDIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cardiva conţine ca substanţă activă, carvedilol. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumit medicamente beta-blocante. Cardiva este indicat pentru tratamentul: • Insuficienţei cardiace cronice • Hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută) • Anginei pectorale (durere în piept sau disconfort care apare atunci când inima dumneavoastră nu primeşte destul oxigen). Cardiva acţionează prin lărgirea şi relaxarea vaselor sanguine. • Aceasta determină scăderea tensiunii arteriale. • Dacă aveţi insuficienţă cardiacă cronică, acesta va face mai uşoară pomparea sângelui în interiorul corpului. • Dacă aveţi angină, acesta va înlătura durerea din piept. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARDIVA NU UTILIZAŢI CARDIVA - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carvedilol sau l 阅读完整的文件
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cardiva 6,25 mg comprimate Cardiva 12,5 mg comprimate Cardiva 25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine carvedilol 6,25 mg 12,5 mg sau 25 mg Excipienţi cu efect cunoscut: Excipienți comprimate 6,25 mg comprimate 12,5 mg comprimate 25 mg lactoză anhidră 51,450 mg 62,900 mg 126,000 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Cardiva 6,25 mg comprimate: comprimate netede, rotunde, de culoare galbenă, având pe una din feţe un șanț median. Comprimatele pot fi divizate in doua parți egale. Cardiva 12,5 mg comprimate: comprimate netede, rotunde, de culoare roz, având pe una din feţe un șanț median. Comprimatele pot fi divizate in doua parți egale. Cardiva 25 mg comprimate: comprimate netede, rotunde, de culoare albă, având pe una din feţe un șanț median. Comprimatele pot fi divizate in doua parți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială Cardiva este indicată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Poate fi administrată în monoterapie sau în asociere cu alţi agenţi anti-hipertensivi (de exemplu blocante ale canalelor de calciu, diuretice, preponderent tiazidice ). _Angină pectorală cronică stabilă_ _ _ Cardiva este indicată pentru tratamentul profilactic al anginei pectorale. _Insuficienţă cardiacă cronică simptomatică (ICC) _ Cardiva este indicată pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile uşoară, moderată şi severă în asociere cu terapia standard, de exemplu diuretice, digitalice şi inhibitori ai ECA . 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ ESENŢIALĂ _ _Adulţi _ Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 12,5 mg carvedilol o dată pe zi, în primele două zile. Apoi, doza recomandată este de 25 mg carvedilol o dată pe zi. Deşi este o doză adecvată la majoritatea pacienţilor, dacă 阅读完整的文件