国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetazolamida
Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.
S01EC01
Acetazolamide
250 mg
Comprimido
Acetazolamida 250 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
15.4.5 - Outros2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes3.4.1.4 - Inibidores da anidrase carbónica
MSRM
N/A
acetazolamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9488130 CNPEM: 50067222 CHNM: 10048075 Comercializado
Autorizado
1979-04-10
APROVADO EM 05-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Carbinib 250 mg Comprimidos Acetazolamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Carbinib e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Carbinib 3. Como tomar Carbinib 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Carbinib 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Carbinib e para que é utilizado Carbinib contém a substância ativa acetazolamida. Esta pertence a um grupo de medicamentos conhecido por inibidores da anidrase carbónica. Carbinib está indicado: - como adjuvante no tratamento do glaucoma crónico simples (de ângulo aberto), glaucoma secundário e pré-operatoriamente no glaucoma agudo de ângulo fechado de modo a se conseguir um abaixamento da pressão intraocular; - na retenção anormal de líquidos (Carbinib atua como diurético); - na epilepsia (convulsões). 2. O que precisa de saber antes de tomar Carbinib Não tome Carbinib: - se tem alergia às sulfonamidas, derivados das sulfonamidas incluindo a acetazolamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem problemas graves no fígado; - se tem ou já teve problemas graves nos rins; - se tem um tipo particular de glaucoma conhecido como glaucoma crónico de ângulo fechado não congestivo (o seu médico irá aconselhá-lo); - se tem a função das glândulas adrenais reduzida (glându 阅读完整的文件
APROVADO EM 05-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Carbinib 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada comprimido contém 250 mg de acetazolamida. Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 260 mg Amido de trigo – 16 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido redondo e plano, branco, homogéneo e divisível numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A acetazolamida é um inibidor enzimático que atua especificamente na anidrase carbónica. Carbinib está indicado no tratamento de: i) Glaucoma Como adjuvante no tratamento do glaucoma crónico simples (de ângulo aberto), glaucoma secundário e pré-operatoriamente no glaucoma agudo de ângulo fechado de modo a se conseguir um abaixamento da pressão intraocular. ii) Retenção anormal de líquidos A acetazolamida é um diurético cujo efeito é devido à sua ação na hidratação reversível do dióxido de carbono e na reação de desidratação do ácido carbónico no rim. O resultado é a perda renal do ião HCO3-, que arrasta consigo sódio, água e potássio. No tratamento de estados de retenção de líquidos, Carbinib pode ser utilizado em associação com outros diuréticos quando se deseja um efeito em diferentes segmentos do nefrónio. iii) Epilepsia Em associação com outros anticonvulsivantes, os melhores resultados foram observados em crianças com pequeno mal epilético (petit mal). No entanto, foram observados bons resultados em doentes, tanto crianças como adultos, com outros APROVADO EM 05-01-2021 INFARMED tipos de crises tais como grande mal, crises de tipo misto, contrações mioclónicas, etc. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia i) Glaucoma Adultos: 250 - 1000 mg (1 a 4 comprimidos) por dia. Crianças: 125 - 750 mg (1/2 a 3 comprimidos) por dia. ii) Retenção anormal de líquidos Insuficiência cardíaca congestiva e edema induzido por medicamentos: Ad 阅读完整的文件