Carbinib 250 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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有效成分:

Acetazolamida

可用日期:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC代码:

S01EC01

INN(国际名称):

Acetazolamide

剂量:

250 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Acetazolamida 250 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 20 unidade(s)

类:

15.4.5 - Outros2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes3.4.1.4 - Inibidores da anidrase carbónica

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

acetazolamide

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 9488130 CNPEM: 50067222 CHNM: 10048075 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1979-04-10

资料单张

                                APROVADO EM
05-01-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carbinib 250 mg Comprimidos
Acetazolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carbinib e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Carbinib
3. Como tomar Carbinib
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carbinib
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carbinib e para que é utilizado
Carbinib contém a substância ativa acetazolamida. Esta pertence a um
grupo de
medicamentos conhecido por inibidores da anidrase carbónica.
Carbinib está indicado:
- como adjuvante no tratamento do glaucoma crónico simples (de
ângulo aberto),
glaucoma secundário e pré-operatoriamente no glaucoma agudo de
ângulo fechado
de modo a se conseguir um abaixamento da pressão intraocular;
- na retenção anormal de líquidos (Carbinib atua como diurético);
- na epilepsia (convulsões).
2. O que precisa de saber antes de tomar Carbinib
Não tome Carbinib:
-
se
tem
alergia
às
sulfonamidas,
derivados
das
sulfonamidas
incluindo
a
acetazolamida ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6).
- se tem problemas graves no fígado;
- se tem ou já teve problemas graves nos rins;
- se tem um tipo particular de glaucoma conhecido como glaucoma
crónico de
ângulo fechado não congestivo (o seu médico irá aconselhá-lo);
- se tem a função das glândulas adrenais reduzida (glându
                                
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产品特点

                                APROVADO EM
05-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carbinib 250 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido contém 250 mg de acetazolamida.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 260 mg
Amido de trigo – 16 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo e plano, branco, homogéneo e divisível numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A acetazolamida é um inibidor enzimático que atua especificamente na
anidrase
carbónica.
Carbinib está indicado no tratamento de:
i) Glaucoma
Como adjuvante no tratamento do glaucoma crónico simples (de ângulo
aberto),
glaucoma secundário e pré-operatoriamente no glaucoma agudo de
ângulo fechado
de modo a se conseguir um abaixamento da pressão intraocular.
ii) Retenção anormal de líquidos
A acetazolamida é um diurético cujo efeito é devido à sua ação
na hidratação
reversível do dióxido de carbono e na reação de desidratação do
ácido carbónico no
rim. O resultado é a perda renal do ião HCO3-, que arrasta consigo
sódio, água e
potássio. No tratamento de estados de retenção de líquidos,
Carbinib pode ser
utilizado em associação com outros diuréticos quando se deseja um
efeito em
diferentes segmentos do nefrónio.
iii) Epilepsia
Em
associação
com
outros
anticonvulsivantes,
os
melhores
resultados
foram
observados em crianças com pequeno mal epilético (petit mal). No
entanto, foram
observados bons resultados em doentes, tanto crianças como adultos,
com outros
APROVADO EM
05-01-2021
INFARMED
tipos de crises tais como grande mal, crises de tipo misto,
contrações mioclónicas,
etc.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
i) Glaucoma
Adultos: 250 - 1000 mg (1 a 4 comprimidos) por dia.
Crianças: 125 - 750 mg (1/2 a 3 comprimidos) por dia.
ii) Retenção anormal de líquidos
Insuficiência cardíaca congestiva e edema induzido por medicamentos:
Ad
                                
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