CARBAMAZEPINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-03-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
14-03-2023

有效成分:

CARBAMAZEPINA

可用日期:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

ANTICONVULSIVANTES

INN(国际名称):

MEDICINE

治疗领域:

ANTICONVULSIVANTES

產品總結:

20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1134301800053 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP  - 1134301800061 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 COP - 1134301800071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 20 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 COP - 1134301800088 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - SUSPENSAO ORAL

授权状态:

Válido

授权日期:

2010-12-20

资料单张

                                1
CARBAMAZEPINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Suspensão Oral
20mg/mL
2
CARBAMAZEPINA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
carbamazepina
FORMA FARMACÊUTICA:
Suspensão Oral
APRESENTAÇÃO:
20mg/mL – Caixa contendo 50 frascos plásticos de 100mL + 50
copos-medida
USO ADULTO E PEDIÁTRICO – USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mLda suspensão oral contém:
carbamazepina
..........................................................................................................................................................................20mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................................................................1mL
(hidroxietilcelulose, ácido sórbico, celulose microcristalina,
sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, aroma de
caramelo, propilenoglicol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e
água de osmose reversa)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também usada no
tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma
condição dolorosa da face chamada neuralgia do
trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas
(tais como as conhecidas como episódios de mania de
distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve
ser usado em dores comuns.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem
quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são
propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do
organismo. A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de
mensagens, regula as funções do sistema nervoso e
também controla as outras doenç
                                
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产品特点

                                1
CARBAMAZEPINA
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Suspensão Oral
20mg/mL
2
CARBAMAZEPINA
Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999
NOME GENÉRICO:
carbamazepina
FORMA FARMACÊUTICA:
Suspensão Oral
APRESENTAÇÃO:
20mg/mL – Caixa contendo 50 frascos plásticos de 100mL + 50
copos-medida
USO ADULTO E PEDIÁTRICO - USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da suspensão oral contém:
carbamazepina..............................................................................................................................................................................................................................20mg
Veículo q.s.p
.................................................................................................................................................................................................................................1mL
(celulose microcristalina, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
sacarina sódica, hidroxietilcelulose, propilenoglicol, ácido
sórbico, aroma de caramelo,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água de osmose reversa)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.
A carbamazepina é adequada para monoterapia e terapia combinada.
A carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (veja "Advertências e Precauções").
Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.
Síndrome de abstinência alcoolica.
Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica). Neuralgia
glossofaríngea idiopática.
Neuropatia diabética dolorosa.
Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrada como mon
                                
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