Carbamazepin Sandoz 200 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Carbamazepin

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

N03AF01

INN（国际名称）:

Carbamazepine

药物剂型:

Tablette

组成:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 200 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2000-06-21

资料单张

Zul.-Nr.: 37289.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
CARBAMAZEPIN SANDOZ 200 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carbamazepin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Carbamazepin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbamazepin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1 WAS IST CARBAMAZEPIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carbamazepin Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen.
Carbamazepin Sandoz
wird angewendet zur Behandlung von:

Epilepsien
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle).
Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder
einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn
sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(Schlaf-
Grand-mal, diffuses Grand-mal)
-
gemischte Epilepsieformen

anfallsartig auftretenden Gesichtsschmerzen (Trigeminus-Neuralgie)

anfal

产品特点

Zul.-Nr.: 37289.00.00/33994.01.00
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbamazepin Sandoz 200 mg Tabletten
Carbamazepin Sandoz 400 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Carbamazepin Sandoz 200 mg Tabletten_
1 teilbare Tablette enthält 200 mg Carbamazepin.
_Carbamazepin Sandoz 400 mg Tabletten_
1 teilbare Tablette enthält 400 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße runde Tablette mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:

Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen

Trigeminus-Neuralgie

Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie

Schmerzhafte diabetische Neuropathie

Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und
Schmerzanfälle

Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-chinesischer oder
thailändischer Abstammung auf die Genvariante HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies
irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist ein starker Prädiktor für
das Risiko des Auftretens des
Stevens-Johnson-Syndroms bei einer Behandlung mit Carbamazepin (siehe
Hinweise zu
Gentests und Hautreaktionen in Abschnitt 4.4).
Die Behandlung mit Carbamazepin Sandoz wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je
nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen,
danach wird die Dosis
langsam bis zur am besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Stand: 02/2013
ÄA
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Zul.-Nr.: 37289.00.00/33994.0