capecitabina

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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25-05-2021
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25-05-2021

有效成分:

CAPECITABINA

可用日期:

LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO DA AERONAUTICA

ATC代码:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

INN(国际名称):

CAPECITABINE

治疗领域:

OUTROS ANTINEOPLASICOS

產品總結:

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1123300550015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1123300550023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1123300550031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 120 - 1123300550041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

授权状态:

Válido

授权日期:

2020-07-20

资料单张

                                CAPECITABINA
LAQFA – LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA
AERONÁUTICA
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG E 500 MG
capecitabina_jun2022_VPI02
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
capecitabina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 150 mg e 500 mg. Embalagem contendo 60
ou120unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 150 mg contém:
capecitabina.......................................................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p.............................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
capecitabina.......................................................................................................................................................................500
mg
excipiente*q.s.p.............................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
SOLICITAMOS A GENTILEZA DE LER CUIDADOSAMENTE AS INFORMAÇÕES ABAIXO.
CASO NÃO ESTEJA SEGURO A RESPEITO DE
DETERMINADO ITEM, FAVOR INFORMAR AO SEU MÉDICO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A capecitabina é indicada para o tratamento de câncer de mama,
câncer de cólon e reto (que são partes do intestino grosso) e
câncer gástrico nas seguintes condições:
CÂNCER DE MAMA:
- A capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o
tratamento de pacientes
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                CAPECITABINA
LAQFA – LABORATÓRIO QUÍMICO-FARMACÊUTICO DA
AERONÁUTICA
COMPRIMIDO REVESTIDO
150 MG E 500 MG
capecitabina_jun2022_VPSI02
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
capecitabina
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 150 mg e 500 mg. Embalagem contendo 60 ou 120
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 150 mg contém:
capecitabina................................................................................................................................................................150
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de
ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
capecitabina................................................................................................................................................................500
mg
excipiente*q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, hipromelose, estearato de magnésio, óxido de
ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A capecitabina é indicada para:
CÂNCER DE MAMA

A capecitabina em combinação com docetaxel é indicada para o
tratamento de pacientes com câncer de mama
metastático, após falha da quimioterapia citotóxica com
antraciclina.

A capecitabina em monoterapia é indicada para o tratamento de
pacientes com câncer de mama metastático
resistente a regimes de quimioterapia com paclitaxel e antraciclina ou
resistente a paclitaxel para pacientes em
que a ter
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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