CAPD/DPCA 2 Roztok pro peritoneální dialýzu
国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
资料单张 有效成分:
1322 CHLORID SODNÝ; 996 ROZTOK NATRIUM S LAKTÁTU; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
可用日期:
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg NĚMECKO
ATC代码:
B05DB
INN（国际名称）:
1322 CHLORID SODNÝ; 996 ROZTOK NATRIUM S LAKTÁTU; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY
药物剂型:
Roztok pro peritoneální dialýzu
给药途径:
Intraperitoneální podání
处方类型:
Rx na lékařský předpis (Rx)
治疗领域:
HYPERTONICKÉ ROZTOKY
產品總結:
Kód SÚKL: 0097371 Velikost balení: 1X3000ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095424 Velikost balení: 4X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095425 Velikost balení: 4X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097370 Velikost balení: 1X2500ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095427 Velikost balení: 2X5000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097369 Velikost balení: 1X2000ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097372 Velikost balení: 3X3000ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095426 Velikost balení: 1X5000ML SLEEP SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097362 Velikost balení: 1X2500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097361 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097354 Velikost balení: 1X2500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097353 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097357 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095423 Velikost balení: 4X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097363 Velikost balení: 1X3000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097355 Velikost balení: 1X5000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097358 Velikost balení: 4X2500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097365 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097368 Velikost balení: 1X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097352 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097367 Velikost balení: 4X2500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097360 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021574 Velikost balení: 6X1500ML STAY SAFE Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097364 Velikost balení: 3X3000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097366 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097359 Velikost balení: 6X1500ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097356 Velikost balení: 2X5000ML Druh obalu: Vak Stav registr.: N
授权状态:
R - registrovaný léčivý přípravek
授权日期:
2023-11-06
资料单张
1/8
sp. zn. sukls127391/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA CAPD/DPCA 2 roztok pro peritoneální dialýzu
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka
nebo zdravotní
sestry
.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi
nebo zdravotní sestře
. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je CAPD/DPCA 2 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CAPD/DPCA 2 používat
3.
Jak se CAPD/DPCA 2 používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak CAPD/DPCA 2 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CAPD/DPCA 2 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CAPD/DPCA 2 SE POUŽÍVÁ K OČIŠŤOVÁNÍ KRVE
pomocí pobřišnice u pacientů v konečném
stadiu chronického selhání ledvin. Tento druh očišťování krve
se nazývá peritoneální dialýza.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CAPD/DPCA 2 POUŽÍVAT
Nepoužívejte CAPD/DPCA 2
•
pokud máte hladinu
DRASLÍKU V KRVI VELMI NÍZKOU
•
pokud máte hladinu
VÁPNÍKU V KRVI VELMI VYSOKOU
•
pokud máte
PORUCHU LÁTKOVÉ PŘEMĚNY LAKTÁTU
•
pokud máte
PORUCHU LÁTKOVÉ PŘEMĚNY FRUKTÓZY
(dědičná nesnášenlivost fruktózy)
LÉČBA POMOCÍ PERITONEÁLNÍ DIALÝZY NESMÍ BÝT ZAHÁJENA, POKUD
MÁTE
•
změny v oblasti břicha, jako jsou:
-
poranění nebo stav po operaci
-
závažné popáleniny
-
rozsáhlé zánětlivé kožn
阅读完整的文件
产品特点
sp. zn. sukls127391/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CAPD/DPCA 2
CAPD/DPCA 3
CAPD/DPCA 4
Roztok pro peritoneální dialýzu
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 litr obsahuje:
CAPD/DPCA
2
3
4
Calcii chloridum dihydricum
0,2573 g
0,2573 g
0,2573 g
Natrii chloridum
5,786 g
5,786 g
5,786 g
Natrii (S)-lactatis solutio
(odpovídá natrii (S)-lactas)
7,85 g
(3,925 g)
7,85 g
(3,925 g)
7,85 g
(3,925 g)
Magnesii chloridum hexahydricum
0,1017 g
0,1017 g
0,1017 g
Glucosum monohydricum
(odpovídá glucosum)
16,5 g
(15,0 g)
46,75 g
(42,5 g)
25,0 g
(22,73 g)
Ca
2+
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
1,75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
134 mmol/l
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
0,5 mmol/l
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
103,5mmol/l
103,5 mmol/l
(S)-Laktát
35 mmol/l
35 mmol/l
35 mmol/l
Glucosum
83,2 mmol/l
235,8 mmol/l
126,1 mmol/l
CAPD/DPCA 2 může obsahovat maximálně 0,75 g/l fruktózy
CAPD/DPCA 3 může obsahovat maximálně 2,1 g/l fruktózy.
CAPD/DPCA 4 může obsahovat maximálně 1,1 g/l fruktózy.
Viz bod 4.3.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro peritoneální dialýzu.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý, nejvýše nažloutlý roztok.
CAPD/DPCA
2
3
4
teoretická osmolarita
358 mOsm/l
511 mOsm/l
401 mOsm/l
pH ≈
5,5
5,5
5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dekompenzované
chronické
renální
selhání
různého
původu,
které
lze
léčit
peritoneální dialýzou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
CAPD/DPCA je indikován výlučně pro intraperitoneální podání.
Způsob terapie, frekvence podávání a požadovaná doba prodlevy v
peritoneu budou
určeny ošetřujícím lékařem.
Kontinuální ambulantní peritoneální dialýza (CAPD)
DOSPĚLÍ:
Není-li stanoveno jinak, podává se pacientům infuze 2000 ml
roztoku na výměnu
čtyřikrát denně. Po uplynutí doby ponechání v peritoneu od 2 do
10 hodin se roztok
vypustí.
U jednotlivých pacientů může být nutná individuální úprava
dávkování, objemu a počtu
výměn.
Pokud s
阅读完整的文件
