国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil,hidroklorotiyazid
TURGUT İLAÇLARI A.Ş.
C09DA06
sileksetil irbesartan,hydrochlorothiazide
2016-04-28
Sayfa: 1 / 11 KULLANMA TALİMATI CANSAR PLUS 32 MG/25 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Kandesartan sileksetil 32 mg _ _ Hidroklorotiyazid 25 mg _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, laktoz monohidrat, karmeloz kalsiyum, hidroksipropil selüloz, polietilen glikol 6000, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit E 172. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının _ _belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _İlacınız _ _hakkında _ _size _ _verilmiş _ _talimatlara _ _uyunuz. _ _Size _ _verilmiş _ _olan _ _dozun _ _dışında YÜKSEK doz veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CANSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CANSAR PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CANSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CANSAR PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi CANSAR PLUS’tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Sayfa: 2 / 11 Tabletler oblong, bikonveks, iki yüzü çentikli, açık pembe renklidir ve çentikleri boyunca iki eşit parçaya bölünebilirler. CANSAR PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürül 阅读完整的文件
Sayfa 1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANSAR PLUS 32 mg/25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil.…………………………. 32 mg Hidroklorotiyazid……………………………… 25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat.……………………............. 108,15 mg Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Oblong, bikonveks, iki yüzü çentikli, açık pembe renkli tablet Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile kan basıncının optimal olarak kontrol altına alınamadığı esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CANSAR PLUS'ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetilin ve hidroklorotiyazidin doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan CANSAR PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden Sayfa 2 / 22 kandesartan sileksetile geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda CANSAR PLUS ile kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara CANSAR PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. UYGULAMA ŞEKLI_: _ Oral yolla uygulanır. Kandesartanın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kıvrım diüretikleri, tiyazidlere tercih edilmektedir. Kreatinin klerensi ≥ 30 ml/dakika/1.73 m 2 (BSA) olan hastalarda, CANSAR PLUS tedavisine geçilmeden önce kandesartan sileksetil dozu titre edilm 阅读完整的文件