CANILEISH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
PROTEINAS SECRETADAS Y EXCRETADAS (PSE) POR LEISHMANIA INFANTUM
可用日期:
Virbac S.A.
ATC代码:
QI07AO
INN（国际名称）:
PROTEINS SECRETED AND EXCRETED (PSE) FOR LEISHMANIA INFANTUM
药物剂型:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: TROMETAMOL, ALMIDON SUCROSA, MANITOL (E-421), EXCIPIENTE
给药途径:
VÍA SUBCUTÁNEA
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
治疗组:
Perros
治疗领域:
Vacunas parasitarias inactivadas
產品總結:
CANILEISH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS Caja con 50 viales de 1 dosis de liofilizado y 50 viales de 1 ml de disolvente Autorizado No comercializado
授权状态:
Autorizado
授权日期:
2011-03-14
资料单张
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Liofilizado:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por_ Leishmania
infantum_ como mínimo 100 µg
ADYUVANTE:
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg
Solvente:
Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: fracción de liofilizado beige
Solvente: líquido incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania
a partir de los 6 meses, para reducir el
riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad
clínica después del contacto con
_Leishmania infantum._
La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos
a una exposición parasitaria natural
múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Inicio de la inmunidad: 4 semanas después
de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
(re)vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la
sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios
frente a Leishmania detectados
mediante un ensayo de
anticuerpos por inmunofluorescencia (IFAI). Los an
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产品特点
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CaniLeish liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
Liofilizado:
SUSTANCIA ACTIVA:
Proteinas Secretadas y Excretadas (PSE) por_ Leishmania
infantum_ como mínimo 100 µg
ADYUVANTE:
Extracto purificado de _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg
Solvente:
Solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: fracción de liofilizado beige
Solvente: líquido incoloro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros negativos a leishmania
a partir de los 6 meses, para reducir el
riesgo de desarrollar una infección activa y la enfermedad
clínica después del contacto con
_Leishmania infantum._
La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en perros sometidos
a una exposición parasitaria natural
múltiple en zonas con alto riesgo de infección.
Inicio de la inmunidad: 4 semanas después
de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: 1 año después de la última
(re)vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la
sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Después de la vacunación pueden aparecer anticuerpos transitorios
frente a Leishmania detectados
mediante un ensayo de
anticuerpos por inmunofluorescencia (IFAI). Los an
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