CANIGEN MHA2PLR Liofilizado y suspension para suspension inyectable

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128

可用日期:

VIRBAC ESPANA S.A.

ATC代码:

QI07AJ05

INN（国际名称）:

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128

药物剂型:

Liofilizado y suspension para suspension inyectable

组成:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3Dosis infectiva 50% en cultivo celular

给药途径:

VÍA SUBCUTÁNEA

每包单位数:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión (50 dosis)

处方类型:

con receta

治疗组:

Perros

治疗领域:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada

產品總結:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a leptospirosis canina producida por Leptospira interrogans; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la rabia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general

授权状态:

Autorizado, 584338 Suspenso, 584339 Suspenso, 584340 Suspenso, 584338 Autorizado, 584339 Autorizado, 584340 Autorizado

授权日期:

2015-04-02

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CANIGEN MHA2PLR LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat
(Barcelona) ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MHA2PLR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)
10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)
10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 – Cornell University)
10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Suspensión
_Leptospira interrogans_ inactivada _ _
serovariedad _canicola_ (cepa 601903)
≥ 80 % de protección**
_Leptospira interrogans_ inactivada
serovariedad _icterohaemorrhagiae_ (cepa 601895)
≥ 80 % de protección**
**Protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12)
≥ 1 UI*
*UI: Unidades Internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (AL
+3
)
1 mg**
** Gel de hidróxido de aluminio al 3 %
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y los signos cl

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MHA2PLR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)
10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)
10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 – Cornell University)
10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Suspensión
_Leptospira interrogans_ inactivada _ _
serovariedad _canicola_ (cepa 601903)
≥ 80 % de protección**
_Leptospira interrogans_ inactivada
serovariedad _icterohaemorrhagiae_ (cepa 601895)
≥ 80 % de protección**
**Protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12)
≥ 1 UI*
*UI: Unidades Internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (AL
+3
)
1 mg**
** Gel de hidróxido de aluminio al 3 %
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovi-
rus canino tipo 2;
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos
colonización renal, lesiones
renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y _L.
icterohaemorrhagiae_;
-
previene la infección, mortalidad y signos clínicos de la rabia
El inicio de la inmun