Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg, tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

可用日期:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC代码:

C09DA06

INN（国际名称）:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

药物剂型:

Tablet

组成:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Candesartan And Diuretics

產品總結:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

授权日期:

2012-03-15

资料单张

CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO
8/12,5 MG EN 16/12,5 MG
RVG 110972, 110973
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2005
Pag. 1 van 9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 8/12,5 MG,
TABLETTEN
CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 16/12,5 MG,
TABLETTEN
candesartancilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg en
16/12,5 mg. Het wordt gebruikt om een verhoogde bloeddruk
(hypertensie) te behandelen bij
volwassen patiënten. Het bevat twee werkzame stoffen:
candesartancilexetil en hydrochloorthiazide.
Deze stoffen zorgen er samen voor dat uw bloeddruk omlaag gaat.
•
Candesartancilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder worden. Dit
helpt om uw bloeddruk te ver

产品特点

CANDESARTANCILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO
8/12,5 MG EN 16/12,5 MG
RVG 110972, 110973
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2005
Pag. 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg,
tabletten
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg,
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5
bevat 8 mg
candesartancilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Eén tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5
bevat 16 mg
candesartancilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5
bevat 117,30 mg
lactosemonohydraat.
Elk tablet Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo
16/12,5bevat 109,30 mg
lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 8/12,5 mg zijn
witte, ronde, biconvexe tabletten
hebben een breukgleuf aan één zijde en het merkteken CH8 op dezelfde
zijde.
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo 16/12,5 mg zijn
witte, ronde, biconvexe
tabletten hebben een breukgleuf aan één zijde en merkteken CH16 op
dezelfde zijde.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide Aurobindo is geïndiceerd
voor:
−
de behandeling van primaire hypertensie bij volwassen patiënten
wanneer monotherapie met
candesartancilexetil of hydrochloorthiazide onvoldoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering bij hypertensie
De aanbevolen dosering Candesartancilexetil/Hydrochloorthiazide
Aurobindo is eenmaal daags één
tablet.
Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de
individuele bestanddelen
(candesartancilexetil en hydrochloorthiazide). Wanneer dit