Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg tabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

可用日期:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

ATC代码:

C09DA06

INN（国际名称）:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

药物剂型:

Tablet

组成:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Candesartan And Diuretics

產品總結:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

授权日期:

2013-08-27

资料单张

Jubilant Pharmaceuticals nv
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg tabletten
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg tabletten
PIL – p. 1/8
Februari 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN CILEXETIL/HCT JUBILANT 16/12,5 MG TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL/HCT JUBILANT 32/25 MG TABLETTEN
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Candesartan cilexetil/HCT Jubilant en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL/HCT JUBILANT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan cilexetil/HCT Jubilant. Het
wordt gebruikt om
een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen
patiënten. Het bevat twee
werkzame stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze
stoffen zorgen er samen
voor dat uw bloeddruk omlaag gaat.
-
Candesartan cilexetil is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
angiotensine II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder
worden.
Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen.
-
Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
diuretica
(plaspillen) heet.
Het zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zo

产品特点

Jubilant Pharmaceuticals nv
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg tabletten
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg tabletten
SPC– p. 1/19
Februari 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg tabletten
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg bevat 16 mg
candesartan cilexetil
en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Eén tablet Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg bevat 32 mg
candesartan cilexetil en
25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met een bekend effect: lactose.
Een tablet Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg bevat 59 mg
lactose.
Een tablet Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg bevat 118 mg
lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg tabletten zijn roze,
gevlekte, ovale, bolronde
tabletten, ongeveer 9,7 mm lang, 4,5 mm breed en 3,5 mm dik, met een
breukstreep aan beide
zijden en met merkteken 424 aan één zijde.
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg tabletten zijn roze,
gevlekte, ovale, bolronde
tabletten, ongeveer 11,4 mm lang, 6,7 mm breed en 4,1 mm dik, met een
breukstreep aan
beide zijden en met merkteken 426 aan één zijde.
De breukstreep van de 16/12,5 mg tablet is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te
verdelen.
De 32/25 mg tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant is geïndiceerd voor de behandeling
van essentiële
hypertensie bij volwassen patiënten wanneer monotherapie met
candesartan cilexetil of
hydrochloorthiazide onvoldoende is.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 16/12,5 mg tabletten
Candesartan cilexetil/HCT Jubilant 32/25 mg tabletten
SPC– p. 2/19
Februari 2019
4.2
DOSERING EN