国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMLODIPIN BESILAT; CANDESARTAN CILEXETIL
HCS B.V.B.A.
C09DB07
AMLODIPIN BESILATE; CANDESARTAN CILEXETIL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CANDECAM ® 8 MG/5 MG TABLETTEN CANDECAM ® 16 MG/5 MG TABLETTEN CANDECAM ® 16 MG/10 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Candesartancilexetil/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Candecam und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Candecam beachten? 3. Wie ist Candecam einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Candecam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CANDECAM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Candecam enthält die beiden Wirkstoffe Amlodipin und Candesartancilexetil. Beide Wirkstoffe helfen, hohen Blutdruck zu kontrollieren. - Candesartancilexetil gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Angiotensin-II- Rezeptorblocker (ARBs)“. - Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Calciumkanalblocker“. Beide Wirkstoffe helfen, eine Verengung der Blutgefäße zu stoppen. Als Ergebnis entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt. Candecam wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten, die bereits Candesartancilexetil und Amlodipin in der gleichen Dosierung einnehmen, anstatt zwei Arzneimittel einzeln einzunehmen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CANDECAM BEACHTEN? CANDECAM DARF NICHT EINGENOM 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Candecam ® 8 mg/5 mg Tabletten Candecam ® 16 mg/5 mg Tabletten Candecam ® 16 mg/10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Candecam 8 mg/5 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin (als Besilat). _Candecam 16 mg/5 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 5 mg Amlodipin (als Besilat). _Candecam 16 mg/10 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 10 mg Amlodipin (als Besilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 8 mg/5 mg 16 mg/5 mg 16 mg/10 mg Lactose 84,90 mg 76,89 mg 77,30 mg Natrium 0,32 mg 0,44 mg 0,32 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Candecam 8 mg/5 mg Tabletten: runde, bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der Tablette ist blass gelb mit möglicherweise helleren Flecken und mit der Markierung 8-5 geprägt, die andere Seite ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist 8 mm und die Höhe 3,7 mm- 4,7 mm. Candecam 16 mg/5 mg Tabletten: runde, leicht bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der Tablette ist hell pink mit möglicherweise helleren Flecken und dunkleren Punkten und mit der Markierung 16-5 geprägt, die andere Seite ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist 9 mm und die Höhe 4,0 mm- 5,0 mm. Candecam 16 mg/10 mg Tabletten: runde, bikonvexe, zweischichtige Tabletten. Die eine Seite der Tablette ist blass pink mit möglicherweise helleren Flecken und dunkleren Punkten und mit der Markierung 16-10 geprägt, die andere Seite ist weiß bis fast weiß. Der Durchmesser ist 8 mm und die Höhe 3,7 mm- 4,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 2 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Candecam wird angewendet als Substitutionstherapie bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie, deren Blutdruck mit der gleichzeitigen Gabe von Candesartan und Amlodipin im selben Dosierungsbereich adäquat kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWE 阅读完整的文件