CAMPTRIX

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO

可用日期:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA

ATC代码:

ANTINEOPLASICO

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE IRINOTECANO TRIIDRATADO

治疗领域:

ANTINEOPLASICO

產品總結:

20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 2 ML - 1064602160016 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD AMB X 2 ML - 1064602160024 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 FA VD AMB X 2 ML - 1064602160032 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML - 1064602160040 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 FA VD AMB X 5 ML - 1064602160059 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 50 FA VD AMB X 5 ML - 1064602160067 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

授权状态:

Válido

授权日期:

2019-05-27

资料单张

1
CAMPTRIX
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
2
CAMPTRIX
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL
cloridrato de irinotecano 20 mg/mL em embalagens contendo 1, 10 ou 50
frascos-ampola com 2 ml (40
mg) ou em embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 5 mL (100
mg).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de irinotecano
triidratado*...........................................................................
20 mg
veículo: sorbitol, ácido láctico, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para
injeção q.s.p.
................................................................................................................
1 mL
* Equivalente a 17,33 mg de irinotecano.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS
ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO
APENAS POR PESSOAL TREINADO.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CAMPTRIX solução injetável é indicado como agente único ou
combinado no tratamento de pacientes
com:
- Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente;
- Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido
(voltado) ou progredido (piorado) após
terapia anterior com 5-fluoruracila;
- Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas;
- Neoplasia de colo de útero;
- Neoplasia de ovário;
- Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável.
CAMPTRIX está indicado para tratamento como agente único de
pacientes com:
- Neoplasia de mama inoperável ou recorrente;
- Carcinoma de células escamosas da pele;
- Linfomas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CAMPTRIX é um agente antineoplásico (medicamento usado no tratamento
de neoplasia) que age
interagindo com a enzima topoisomerase I, uma enzima importante no
processo de multiplicação das
células.

产品特点

1
CAMPTRIX
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
2
CAMPTRIX
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRIIDRATADO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL
cloridrato de irinotecano
20 mg/mL em embalagens contendo 1, 10 ou 50 frascos-ampola com 2 mL
(40 mg) ou em embalagem contendo 1, 10 ou 50
frascos-ampola com 5 mL (100 mg).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de irinotecano
triidratado*.............................................................................
20 mg
veículo: sorbitol, ácido láctico, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injeção q.s.p.
..................................................................................................................
1 mL
* Equivalente a 17,33 mg de irinotecano.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CAMPTRIX é indicado como agente único ou combinado no tratamento de
pacientes com:

Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente;

Carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha
recorrido ou progredido após terapia anterior com 5-fluoruracila;

Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas;

Neoplasia de colo de útero;

Neoplasia de ovário;

Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável.
CAMPTRIX está indicado para tratamento como agente único de
pacientes com:

Neoplasia de mama inoperável ou recorrente;

Carcinoma de células escamosas da pele;

Linfomas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CÂNCER COLORRETAL
Foram realizados estudos clínicos com a administração de
irinotecano em combinação com 5-fluorouracila (5-FU) e leucovorin
(LV) e como agente
único. Quando utilizado como um componente do esquema combinado, o
irinotecano foi utilizado com um esquema semanal de bolo de 5-FU/LV ou
em um esquema a cada 2 semanas de infusão de 5-FU/LV. O esquema
semanal e o esquema a cada