CALCO 100 IU/DOSE M.D.NAS.SP

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

可用日期:

IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ

ATC代码:

H05BA01

剂量:

100 IU/DOSE

药物剂型:

ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

治疗领域:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
CALCO
®

ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΣΤΑΘΕΡΏΝ ΔΌΣΕΩΝ 100 IU & 200 IU ΑΝΆ ΔΌΣΗ
(CALCITONIN SALMON)
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CALCO
®
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 

_Δραστική ουσία:  _Συνθετική Καλσιτονίνη Σολομού.
_Έκδοχα:      _
Sodium   citrate   dihydrate,   Citric   acid   monohydrate,   Sodium   taurocholate, 
Edetate disodium, Benzalkonium chloride 50%, νερό για ενέσιμα.       
1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:                   
           Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
1.4
 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
 100 IU και 200 IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού ανά δόση.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
CALCO

®
    100  

 IU
     ανά   δόση  :

    Γυάλινο   φιαλίδια  των  0,9ml  ή  1,8ml  ή  3,6  ml  που  περιέχει 
διαυγές   και   άχρωμο   ρινικό   διάλυμα   και   δοσιμετρικός   μηχανισμός   (αντλία   με  αριθμημένες 
δόσεις), των 200 IU ανά ψεκασμό. Περιέχει τουλάχιστον 7 ή 14 ή 28  δόσεις αντίστοιχα.
CALCO

®
    200  

 IU
     ανά δόση :

    Γυάλινο φιαλίδια των 1,8ml που περιέχει διαυγές και άχρωμο 
ρινικό διάλυμα και δοσιμετρικός μηχανισμός (αντλία με αριθμημένες δόσεις), των 200 IU ανά 
ψεκασ

产品特点

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALCO
©
(CALCITONIN SALMON)
1.    ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
       CALCO
©
 ρινικό εκνέφωμα σταθερων δόσεων  100 IU/dose
       CALCO
©
 ρινικό εκνέφωμα σταθερων δόσεων  200 IU/dose
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Εκνέφωμα   ρινικό   σταθερών   δόσεων   που   περιέχει   100   IU   και   200   IU   συνθετικής 
καλσιτονίνης σολομού  ανά δόση, αντίστοιχα.
Για τα έκδοχα , βλέπε 6.1.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
        Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εγκαταστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για την μείωση 
των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του 
ισχίου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   συνιστώμενη   δόση   της   ενδορινικής   καλσιτονίνης   για   τη   θεραπεία   της 
εγκατεστημένης  μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   είναι   200   lU   μια   φορά   την 
ημέρα. Η χρήση της  ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκή 
λήψη   ασβεστίου  και  βιταμίνης   D.   Η  θεραπευτική  αγωγή  θ