国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMGLUCONAT
B. Braun Melsungen AG
A12AA03; B05BB01
calcium gluconate
20 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Calciumgluconat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-12-28
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Calciumgluconat B. Braun 10 % Injektionslösung Wirkstoff: Calciumgluconat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. _-_ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. _-_ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. _-_ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. _-_ Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Calciumgluconat B. Braun 10 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calciumgluconat B. Braun 10 % beachten? 3. Wie ist Calciumgluconat B. Braun 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Calciumgluconat B. Braun 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Calciumgluconat B. Braun 10 % und wofür wird es angewendet? Calciumgluconat B. Braun 10 % ist eine Injektionslösung zur Zufuhr von Calcium. Calciumgluconat B. Braun 10 % wird angewendet zur Zufuhr von Calcium bei stark erniedrigtem Cal- ciumspiegel im Blut (Hypocalcämie) mit akuten Anzeichen wie Empfindungsstörungen der Haut (Taubheit, Kribbeln, Brennen), krampfartiger Muskelstarre (Tetanie), Krämpfen an Händen und Fü- ßen, Koliken, Muskelschwäche und Verwirrtheit, bis hin zu epilepsieartigen Krampfanfällen und Herzsymptomen (z. B. unregelmäßiger Herzschlag und sogar akutes Herzversagen). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Calciumgluconat B. Braun 10 % beachten? Calciumgluconat B. Braun 10 % darf nicht angewendet werden, ⁃ wenn Sie allergisch gegen Calciumgluconat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, ⁃ wenn Sie einen erhöhten Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) haben z. B. bei Überfunk- tion der Nebenschilddrüsen, erh 阅读完整的文件
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calciumgluconat B. Braun 10 % Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 94 mg Calciumgluconat als Wirkstoff, entsprechend 0,21 mmol Calcium. 10 ml enthalten 940 mg Calciumgluconat als Wirkstoff, entsprechend 2,10 mmol Calcium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Das Produkt enthält darüber hinaus den Bestandteil Calcium-D-saccharat-Tetrahydrat in einer Menge, die 0,02 mmol Calcium pro ml (bzw. 0,15 mmol Calcium pro 10 ml) entspricht. Calcium-Gesamtgehalt: 0,23 mmol pro ml (2,25 mmol pro 10 ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis leicht braune wässrige Lösung, praktisch partikelfrei. Osmolarität (theoretisch):660 mosm/l pH: 5,5–7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung einer akuten symptomatischen Hypocalcämie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die normale Calciumkonzentration im Plasma liegt im Bereich 2,25–2,62 mmol pro Liter. Ziel der Behandlung sollte die Wiederherstellung dieser Plasma-Calciumwerte sein. Während der Behandlung ist der Serum-Calciumspiegel engmaschig zu überwachen. Dosierung _Erwachsene:_ Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 10 ml Calciumgluconat B. Braun 10 %, entsprechend 2,25 mmol Calcium. Falls erforderlich, kann die Gabe in Abhängigkeit vom klinischen Zustand des Patienten wiederholt werden. Die Höhe nachfolgender Dosen richtet sich nach der aktuellen Serum-Calciumkonzentration. _Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre):_ Dosis und Art der Anwendung richten sich nach dem Grad der Hypocalcämie sowie nach der Art und Schwere der Symptome. Bei leichten neuromuskulären Symptomen ist die orale Calciumgabe vorzuziehen. Die folgende Tabelle gibt übliche Richtwerte für die INITIALDOSIS an: 2 ALTER ML/KG 3 Monate 0,4-0,9 6 Monate 0,3-0,7 1 Jahr 0,2-0,5 3 Jahre 0,4-0,7 7,5 Jahre 0,2-0,4 12 Jahre 0,1-0,3 > 12 Jahre wie 阅读完整的文件