Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

现在购买

资料单张 (PIL)

15-03-2023

产品特点 (SPC)

15-03-2023

有效成分:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) 1250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) 500 mg/stuk ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM 8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL 20 µg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 800 IE/stuk

可用日期:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC代码:

A12AX

INN（国际名称）:

药物剂型:

Kauwtablet

组成:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF CPB code 239 - Topo Pharma ; SINAASAPPELSMAAKSTOF CVT code 255 - Topo Pharma ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ASPARTAAM (E 951) ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANDARIJNOLIE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; SINAASAPPELOLIE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF CPB code 239 - Topo Pharma ; SINAASAPPELSMAAKSTOF CVT code 255 - Topo Pharma ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; XYLITOL (E 967),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

產品總結:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ASPARTAAM (E 951); CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCONOLACTON (E 575); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450); MALTODEXTRINE; MANDARIJNOLIE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMASCORBAAT (E 301); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); SINAASAPPELOLIE; SINAASAPPELSMAAKSTOF CPB code 239 - Topo Pharma; SINAASAPPELSMAAKSTOF CVT code 255 - Topo Pharma; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; XYLITOL (E 967);

授权日期:

1900-01-01

资料单张

Sandoz B.V.
Page 1/7
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE,
kauwtabletten
RVG 117421
1313-v4
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CALCIUM/VITAMINE D
3 SANDOZ
® 500 MG/800 IE, KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 500 mg/800 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCIUM/VITAMINE D
3 SANDOZ 500 MG/800 IE EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat calcium en vitamine D
3
. Calcium en vitamine D
3
zijn beide belangrijke
bestanddelen voor de vorming van bot. Vitamine D
3
regelt de opname en afbraak van calcium
alsmede de opname van calcium in botweefsel.
Dit middel wordt gebruikt om een tekort aan calcium en vitamine D
3
bij ouderen te voorkomen of
te behandelen, en als aanvulling op de behandeling van osteoporose
(botontkalking), wanneer
vermoed wordt dat er een risico is op te weinig calcium en vitamine D
3
.
Heeft u nog andere vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige en
volg hun aanwijzingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent aller

阅读完整的文件

产品特点

Sandoz B.V.
Page 1/9
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE,
kauwtabletten
RVG 117421
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 1250 mg calciumcarbonaat overeenkomend met 500
mg calcium, en 800 IE (20
µg) cholecalciferol (vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 51,82 mg sorbitol.
Elke kauwtablet bevat 1,54 mg sucrose.
Elke kauwtablet bevat 0,50 mg aspartaam.
Elke kauwtablet bevat 0,01 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Ronde, witte tabletten met een glad oppervlak.
Het gewicht van één kauwtablet is 1725 mg en de tablet heeft een
diameter van 18 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van een tekort aan calcium en vitamine D bij
ouderen.
Vitamine D- en calciumsupplement als toevoeging aan een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten met een risico op een tekort aan vitamine D en calcium.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen _
Één kauwtablet (500 mg/800 IE) per dag.
De hoeveelheid calcium in dit middel is minder dan de normale
aanbevolen dagelijkse hoeveelheid.
Dit middel is daarom primair bedoeld voor gebruik bij patiënten met
een behoefte aan vitamine D-
substitutie, maar met een inname van 500–1000 mg calcium per dag met
de voeding. De inname van
calcium met voedsel dient te worden geschat door de voorschrijver.
_Patiënten met een verminderde leverfunctie _
Sandoz B.V.
Page 2/9
Calcium/Vitamine D3 Sandoz 500 mg/800 IE,
kauwtabletten
RVG 117421
1311-V3
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2020
Aanpassing van de dosis is niet nodig.
_Patiënten met een verminderde nierfunctie _
Calcium/Vitamine D
3
Sandoz 500 mg/800 IE, kauwtabletten dienen niet te worden gebruikt bij
patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubr

阅读完整的文件