Calcipotriol/Betamethasone Teva (Calcipotriol/Betamethasone ratiopharm) Smyrsli 50 míkrog/g + 0,5 mg/g

国家: 冰岛

语言: 冰岛文

来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

有效成分:

Betamethasonum díprópíónat; Calcipotriolum INN

可用日期:

Teva B.V.*

ATC代码:

D05AX52

INN（国际名称）:

Calcipotriolum í blöndum

剂量:

50 míkrog/g + 0,5 mg/g

药物剂型:

Smyrsli

处方类型:

(R) Lyfseðilsskylt

產品總結:

157673 Túpa Áltúpur með HDPE (high density polyethylen) skrúftöppum V1030

授权状态:

Markaðsleyfi útgefið

授权日期:

2014-03-06

资料单张

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA 50 MÍKRÓGRÖMM/G + 0,5 MG/G SMYRSLI
calcipotriol/betamethason
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Calcipotriol/Betamethasone Teva og við hverju það
er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Calcipotriol/Betamethasone Teva
3.
Hvernig nota á Calcipotriol/Betamethasone Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Calcipotriol/Betamethasone Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ
ER NOTAÐ
Calcipotriol/Betamethasone Teva smyrsli er notað á húð til
meðferðar á skellupsoriasis (psoriasis
vulgaris) hjá fullorðnum. Orsök psoriasis er að húðfrumurnar
skipta sér of ört.
Þetta veldur roða, flögnun og þykknun húðarinnar.
Calcipotriol/Betamethasone Teva smyrsli
inniheldur calcipotriol og betamethason. Calcipotriol hjálpar til
við að færa vöxt og þroska
húðfrumnanna aftur í eðlilegt horf og betamethason dregur úr
bólgu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE TEVA
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir

产品特点

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Calcipotriol/Betamethasone Teva 50 míkróg/g + 0,5 mg/g, smyrsli.
2.
INNIHALDSLÝSING
Eitt gramm af smyrsli inniheldur 50 míkrógrömm af calcipotrioli og
0,5 mg af betamethasoni (sem
0,643 mg af betamethasontvípropíonati).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Eitt gramm af smyrsli inniheldur 50 míkrógrömm af
butylhydroxytolueni (E321).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Smyrsli.
Beinhvítt til gult að lit.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Staðbundin meðferð hjá fullorðnum við slæmum, viðvarandi
skellupsoriasis (stable plaque psoriasis
vulgaris) sem er móttækilegur fyrir staðbundinni meðferð.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Calcipotriol/Betamethasone Teva smyrsli á að bera á sjúkt
húðsvæði einu sinni á dag.
Ráðlagður meðferðartími er 4 vikur. Reynsla er af endurtekinni
meðferð með calcipotriol/
betamethasoni í allt að 52 vikur. Ef nauðsynlegt er að halda
meðferð áfram, eða hefja hana að nýju
eftir 4 vikur, skal halda henni áfram að loknu læknismati og skal
hún fara fram undir reglulegu eftirliti
læknis.
Hámarks dagsskammtur lyfja sem innihalda calcipotriol á ekki að
fara yfir 15 g. Heildaryfirborð þess
líkamssvæðis sem meðhöndlað er með lyfjum sem innihalda
calcipotriol á ekki að fara yfir 30% (sjá
kafla 4.4).
Sérstakir sjúklingahópar
_ _
_Skert nýrna- og lifrarstarfsemi _
_ _
Öryggi og verkun calcipotriol/betamethason smyrslis hefur ekki verið
metið hjá sjúklingum með
verulega skerta nýrnastarfsemi eða alvarlegan lifrarsjúkdóm.
_ _
2
_Börn _
_ _
Öryggi og virkni calcipotriol/betamethason smyrslis hefur ekki verið
staðfest hjá börnum yngri en
18 ára. Upplýsingar sem eru fyrirliggjandi varðandi börn á
aldrinum 12 til 17 ára eru tilgreindar í
kafla 4.8 og 5.1, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta
á grundvelli þeirra.
Lyfjagjöf
Berið calcipotriol/betamethason smyrsli á sjúka húðsvæðið. Til
að ná hámarksáhrifum