CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G POMADA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

CALCIPOTRIOL; BETAMETASONA DIPROPIONATO

可用日期:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC代码:

D05AX52

INN（国际名称）:

CALCIPOTRIOL; BETAMETHASONE DIPROPIONATE

剂量:

50 microgramos/g + 500 microgramos/g

药物剂型:

POMADA

组成:

CALCIPOTRIOL 50 microgramos; BETAMETASONA DIPROPIONATO 500 microgramos

给药途径:

USO CUTÁNEO

处方类型:

con receta

治疗领域:

Calcipotriol, combinaciones con

產品總結:

CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/G+0,5 MG/G POMADA , 1 tubo de 60 g Suspendido 07/02/2014 No Comercializado - CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/G+0,5 MG/G POMADA , 1 tubo de 30 g Suspendido 07/02/2014 No Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-05-04

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA RATIOPHARM 50 MICROGRAMOS/G + 0,5 MG/G
POMADA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Calcipotriol/Betametasona ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
3. Cómo usar Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calcipotriol/Betametasona ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm se utiliza en la piel para tratar
la psoriasis en placas (psoriasis
vulgaris) en adultos. La causa de la psoriasis es la producción
excesivamente rápida de las células de su
piel. Esto causa enrojecimiento, descamación y engrosamiento de su
piel.
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm contiene
calcipotriol
y
betametasona.
El
calcipotriol
ayuda
a
normalizar la velocidad del crecimiento de las células de la piel y
la betametasona reduce la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR
CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA RATIOPHARM
NO USE CALCIPOTRIOL/BETAMETASONA RATIOPHARM

Si es alérgico a calcipotriol, a betametasona o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

Si tiene problemas con los niveles de calcio en su cuerpo (consulte a
su médico)

Si sufre ciertos

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm 50 microgramos/g + 0,5 mg/g
pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de calcipotriol y 0,5 mg de
betametasona (como 0,643 mg
betametasona dipropionato).
Excipientes con efecto conocido:
Un gramo de pomada contiene 50 microgramos de butilhidroxitolueno
(E321)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada.
De blanquecina a amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de la psoriasis vulgaris estable en placas
susceptible al tratamiento tópico en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Calcipotriol/Betametasona ratiopharm pomada debe aplicarse sobre el
área afectada una vez al día.
El periodo de tratamiento recomendado es de 4 semanas. Existe
experiencia con tratamientos repetidos de
hasta 52 semanas con Calcipotriol/Betametasona. Si es necesario
continuar o reiniciar el tratamiento
pasadas las 4 semanas, el tratamiento debe continuar tras evaluación
médica y bajo supervisión médica
periódica.
Cuando se emplean medicamentos que contienen calcipotriol, la dosis
máxima diaria no debe exceder los
15 g. El área de superficie corporal tratada con medicamentos que
contienen calcipotriol no debe ser
superior al 30 % (ver sección 4.4).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal y hepática _
No se ha evaluado
la
seguridad
y eficacia de
Calcipotriol/Betametasona pomada en
pacientes
con
insuficiencia renal grave o trastornos hepáticos graves.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de
Calcipotriol/Betametasona pomada en niños menores de 18
años. Los datos actualmente disponibles en niños de 12 a 17 años se
describen en las secciones 4.8 y 5.1,
pero no puede hacerse ninguna recomendación posológica.
2 de 9
Forma de administración
Calcipotriol/Betametasona pomada debe aplicarse en el área afectada.
Con el fin de conseguir un efecto
ó