国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
ORIFARM HEALTHCARE A/S
A12AX
Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate
500 mg / 25 mikrog
purutabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 529604) Ei kaupan: 30, 30, 60, 60, 90, 90, 100, 120, 120
Itsehoito: 100 Ei kaupan: 30, 30, 60, 60, 90, 90, 100, 120, 120
Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa
Myyntilupa myönnetty
2015-07-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CALCICHEW D 3 OPTI MANSIKKA-MELONI 500 MG/25 MIKROG -PURUTABLETTI kalsium / kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Calcichew D 3 Opti on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D 3 Opti -valmistetta 3. Miten Calcichew D 3 Opti -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Calcichew D 3 Opti -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CALCICHEW D 3 OPTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Calcichew D 3 Opti -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D 3 -vitamiinia, jotka ovat molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Calcichew D 3 Opti -valmistetta käytetään kalsiumin ja D-vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon sekä osteoporoosin hoidon tukena. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D 3 OPTI -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D 3 OPTI -VALMISTETTA - jos olet allerginen kalsiumille, D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa - jos sinulla on munuaiskiviä - jos sinulla on liikaa D-vitamiinia veressä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanss 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Calcichew D 3 Opti mansikka-meloni 500 mg/25 mikrog -purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka vastaa 500 mg:aa kalsiumia, ja kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 25 mikrogrammaa (1000 IU) kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,9 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pyöreä, valkoinen, päällystämätön ja kupera tabletti, jossa voi olla pieniä pilkkuja. Koko 14 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito. D-vitamiini- ja kalsiumlisä osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja kalsiumin puutteen riski. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja iäkkäät henkilöt _ Yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Calcichew D 3 Opti -valmisteen sisältämä kalsiummäärä on pienempi kuin suositeltu päivittäinen saanti. Siksi Calcichew D 3 Opti on pääasiassa tarkoitettu sellaisten potilaiden käyttöön, jotka tarvitsevat D- vitamiinilisää, mutta saavat jonkin verran kalsiumia ravinnosta. ERITYISRYHMÄT _PEDIATRISET POTILAAT _ Calcichew D3 Opti -valmiste ei ole tarkoitettu lasten eikä nuorten käyttöön. _MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA _ Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei pidä käyttää Calcichew D 3 Opti -purutabletteja (ks. kohta 4.3). 2 _MAKSAN VAJAATOIMINTA _ Annostusta ei tarvitse muuttaa. Antotapa Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73m 2 ) • Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai tilat • Munuaiskivet (munuaiskivitauti) • D-vitamiinimyrkytys 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin k 阅读完整的文件