Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL

可用日期:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC代码:

A12AX

INN（国际名称）:

Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL

药物剂型:

Kauwtablet

组成:

GELATINE (E 441) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 052595A Firmenich ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; SUCRALOSE (E 955) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; XYLITOL (E 967),

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

產品總結:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); ISOMALT (E 953); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONO- EN DIGLYCERIDEN VAN VETZUREN (E 471); POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROSE; SINAASAPPELSMAAKSTOF 052595A Firmenich; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; SUCRALOSE (E 955); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); XYLITOL (E 967);

授权日期:

2012-09-11

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CALCI-CHEW D3 1000 MG/800 I.E., KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (vitamine D3)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Calci-Chew D3 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CALCI-CHEW D3 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Calci-Chew D3 zijn kauwtabletten, die calcium en vitamine D3 bevatten
die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Calci-
Chew D3 wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en
vitamine D-tekort bij volwassenen met een
geïdentificeerd risico op deze tekorten, en als supplement in
combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking
(osteoporose).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor calcium, vitamine D, of voor een van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
U heeft ernstige nierproblemen
-
U heeft te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine
-
U heeft nierstenen
-
U heeft te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
-
als u la

产品特点

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calci-Chew D3 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium.
Cholecalciferol concentraat (poedervorm) equivalent aan 800 I.E. (20
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
)
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 88,6 mg isomalt (E953), 1,5 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet omhulde en convexe tabletten van 18 mm. Kunnen
kleine vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij
volwassenen met een geïdentificeerd
risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen, inclusief ouderen _
Eén tablet éénmaal per dag.
Bijzondere patiëntenpopulaties
_ _
_Pediatrische patiënten _
Calci-Chew D3 is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
_ _
_ _
_Verminderde nierfunctie_
Calci-Chew D3 mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige
nierfunctiestoornissen (zie rubriek
4.3).
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing vereist.
Wijze van toediening
Oraal. De tablet dient te worden gekauwd of opgezogen.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Ernstige nierstoornissen (glomerulaire filtratiesnelheid <30
ml/min/1,73m
2
)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalciëmie en/of
hypercalciurie

Nierstenen (nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd worden. Ook
moet de nierfunctie gecontroleerd worden door metingen van de
serumcreatini